1-10级第一章药事管理与法规概述.pptxVIP

药事管理与法规;课程概况 ;教材;第一章 药事管理与法规概述 第二章 药事组织 第三章 药品管理的法律法规 第四章 国家药物政策与药品监督管理 第五章 药品注册管理 第六章 药品生产管理 第七章 中药管理 第八章 药品信息管理 第九章 特殊管理药品的管理 第十章 医药知识产权保护 ; ;本章要点;第一节　药品与药事;一、药品的定义、分类及其特征;用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其它物质的基本点。 我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品。 明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品。 确定了以“药品”作为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药、医药等用语的总称。 “药品”一词与美国的drugs、英国的medicines、日本的“医薬品”同义。在《药品管理法》英译本中，药品的对应英文是“drugs”。 ;（二）药品的分类;4.根据药物作用于人体系统的部位分类 可分为主要作用于中枢神经系统的药品、主要作用于传入或传出神经末梢部分的药品、主要作用于内脏系统的药品、影响血液和造血系统的药品、影响生长代谢功能的药品等。 5.从药品管理的角度分类 可将药品分为处方药与非处方药、国家基本药物、基本医疗保险用药、新药、特殊管理的药品、现代药与传统药等。;（三）本教材从药品管理的角度讨论药品的分类;传统药（traditional