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- 2020-08-22 发布于江苏
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药 物 研 发 简 介; 人类一直在梦想能找到解除自身病痛的灵丹妙药,从古代的神龙尝百草,到现代医药工业的创建和蓬勃发展,人类已经战胜了严重危害自身生存的传染病和流行病,而生活方式带来的心脑血管和肿瘤已经成为危害人类健康的新的挑战
制药行业是全球性竞争产业,是回报丰厚的高技术产业,也是持续的朝阳产业
;医药研发形势与现状——政策推动科技创新;全球医药行业增速放缓、新药研发面临困境
技术含量越来越高,投入大、周期长、风险高,产出少
各国严格控制医疗成本、药品价格面临政策风险
美欧专利药到期释放的市场机会
到2015年,销售额超过770亿美元的药品专利将到期
2010-2018年,年专利到期药品数量超过100个
2011年,全球仿制药市场份额达到2250亿美元。预计到2016年,将达到3580亿美元
我国市场97%以上是非专利药
全国22城市样品医院购药金额每年以两位数的增长率增长,医保扩容、人口老龄化、就诊率上升催动了中国医药市场的快速发展
;中药市场快速增长;中药研发的重点领域;7;药物研发相关法规; 《药品管理法》以及《药品注册管理办法》强调,国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其它组织研究、开发新药的合法权益,并对创制新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审评政策
研制新药,必须按照CFDA规定如实报送有关资料和样品,经批准后,方可进行临床试验
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