药事管理学(山东大学)第8章药品经营质量管理-10.pptx

第8章 药品市场营销与药品流通监督管理;第一节 药品经营管理概述;医药市场需求影响因素;图1 药品寿命周期曲线; 药品销售渠道; 药品批发企业;医药代理商; 药品零售企业;零售药房的特点 ;;我国医药商业企业规模较小，市场集中度低;我国医药流通企业的毛利率持续下降 ;中美医药连锁业及零售业的差别;药品销售终端医院的情况;美国药品零售领域的主要渠道;一、药品经营企业开办与管理;二、申领《药品经营许可证》的条件;;三、申领《药品经营许可证》的程序;四、《药品经营许可证》的变更与换发;;;五、《药品经营许可证》的监督检查;第二节《药品经营质量管理规范》概述; 一、GSP制度的主要宗旨; 二、GSP的主要内容 总则（1～3）3条;药品批发的质量管理（4～57）54条 ;设施与设备;进货; 严格按照法定标准对购进药品进行验收和检验。 ; 药品应按规定的储存要求 专库分类存放。 ; 药品出库应遵循 先产先出、 近期先出、 按批发货的原则。 ; 将药品销售给具有合法资格的单位。 建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 ;对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分