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- 2020-08-22 发布于广东
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学 海 无 涯
附件1:
艾滋病初筛实验室标准
一、必备条件
(一)人员条件
有3 名以上的医技人员,其中中级卫生技术职称人员1 名以上(采供血机构的HIV 抗体检测人员须具有技
师以上卫生技术职称),从事病毒血清学检测技术工作2 年以上,接受过国家或省级HIV 抗体确认中心举
办的HIV 抗体检测学习班培训,并获得合格证书。
(二)设备条件
有独立的实验室用房(或至少有专用的检测台),污染区和清洁区要分开。从我国HIV 抗体检测工作发展
要求,要以酶联免疫法测定考虑所需的检测器材,包括酶标读数仪和洗板机、精确的移液器、专用的普通
冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施。
二、HIV 抗体检测程序
(一)检测试剂
初筛用的HIV 抗体检测试剂,必须是HIV-1/2 混合型,经卫生部批准或注册,经过批检检定合格,并在有
效期内。常用的检测方法有固相酶联免疫吸附试验(Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay ,ELISA)等。
(二)HIV 抗体检测程序及其流程图
1、血液标本验收合格后,用初筛试剂进行检测,如呈阴性反应,则作HIV 抗体阴性报告;
2、初筛检测结果呈阳性反应的标本,须进行重复检测。复检时用两种不同的初
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