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三体系内审员培训资料; ISO9001:2008 标准介绍;ISO9001:2008 标准介绍;ISO9001:2008 标准介绍;第一章　管理体系基础知识;第一章　管理体系基础知识;第一章　管理体系基础知识;第一章　管理体系基础知识;第一章　三体系内容简介;第二章　三体系内容简介;第二章　三体系内容简介;第二章　三体系内容简介;末次会议;末次会议;第四章　内审实务及技巧;第四章　内审实务及技巧;第四章　内审实务及技巧; 第四节 不合格项和不合格报告 一、不合格项判定 不合格——未满足要求 。　 不合格项——管理体系偏??规定要求或 缺少的情况。 ; 管理体系要求包括： 合同条款，法令法规； 管理体系标准； 管理体系文件； 其他规定，如最高管理者的要求，常识 性要求（不一定形成文件）； 顾客或相关方投诉等。; 二、不合格项的形成 1、管理体系文件未遵照管理体系标准的要求； 2、管理体系现状未按管理体系文件执行； 3、体系运行结果未达到预定目标； 4、规定不合理，不符合规定也是不合 格——合理不合法。; 三、不合格项性质的判定 两类性质：严重不合格项和一般不合格项。 分类原则： 一、不合格项情节的严重程度和造成的后果； 二、如果不纠正，会产生何种问题。; （一）严重不合格项 当发现下列情况之一，即构成严重不合格项： 1、体系运行出现系统性失效； 2、体系运行出现区域性失效； 3、对产品质量、环境影响、人身安全或体系运行产生严重后果的不合格现象。; （二）一般不合格项 出现下列情况之一，即构成一般不合格项： 1、对管理体系要求或管理体系文件的要求而言，是个别、偶然、孤立的性质轻微的问题。 2、对保证所审区域的体系有效性而言，是个次要问题。; （三）注意事项 严重不合格项和一般不合格项 性质的判定，对审核结论有决定性 影响 。;以7.6为例的严重不合格： 1、系统性失效：大部分测试设备精度不足或没有按期校准 2、区域性失效：无测试设备台帐、无周检、缺校准记录、人员未经培训、校准规程已作废、环境条件不满足要求等。 3、对产品或管理体系运行产生严重后果：成品检验一台主要设备精度不够，且久未校准，不能保证出厂的都是合格产品或计量室内审时发现的严重不合格项无任何纠正措施等。; 四、不合格报告 内容：不合格事实描述、不合格的理由、不符合标准的条款、不合格性质的判定、审核员签名、受审部门或要素、受审方代表签字等。 ;1、不合格事实描述： 4C原则——Complete全面 Correct正确 Clear清楚 Concise简炼 事、人、时、地、细节——可重查性、可验证性 负责人、当事人说话——需旁证 陪同人员、无关人员的话、传闻——不能作证据 合格的事、废话、无关细节——不写 自己编写，不省略，也不照抄题目，内容描述完整而精炼，既不遗漏任何有用的信息，也不要冗长 观点、结论要从事实描述中自然地显露 尽可能使用受审核方的习惯用语;不合格事实示例 不好的描述： 某某部门少数记录有乱写乱画现象。 加工车间有少数工序缺少作业指导书。 某某现场有人没戴安全帽。; 好的描述： 某某车间某某工序2010年9月8日值班记录上有乱写乱画现象。 一车间XX工序不能提供《XX作业指导书》。 XX现场XX部位XX工种工人李XX 未按规定佩戴安全帽。; 5、现场审核中发现不合格后的处理 （1）收集充分证据，详细记录 （2）向受审核部门提出这是一项不合格 （3）向陪同人员指出，并出示证据 （4）向审核组长报告，在组内讨论 （5）编写不合格报告 （6）请受审核部门在不合格报告上签字确认 （7）要求并指导受审核部门制定纠正措施 （8）跟踪纠正措施，验证效果; 第四章 纠正措施的跟踪; 纠正——对不合格的一种处置，为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施——为消除已发现的不合格