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- 2020-08-23 发布于北京
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工艺技术复方氯化钠滴眼液工艺
规程
(工艺技术)复方氯化钠
滴眼液工艺规程
GMP 文件
复方氯化钠滴眼液
工艺规程
南京天朗制药有限公司
目 录
1、 目的
1 、
2、范围
2 、
3、职责
3 、
4、制定依据
4 、
5、产品名称及剂型
5 、
6 、产品概述
7 、处方和依据
8 、生产工艺流程图及区域划分
9 、制剂操作过程和工艺条件
10 、质量控制点监控
11 、原辅料质量标准和检查方法
12 、半成品质量标准和检查方法
13 、成品法定、内控质量标准和检查方法
14 、包装材料和包装材料质量标准
15 、工艺卫生、人员卫生要求
16 、关键设备的准备工作及操作程序
17 、技术安全及劳动保护
18 、劳动组织、岗位定员、产品生产周期
19 、原辅料消耗定额
20 、包装材料消耗定额
21 、物料平衡
工艺规程 Technological Rules
题目:
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