化妆品不良反应监测工作指南(草案).docVIP

附件6 化妆品不良反应监测工作指南 （草案） 前 言 为规范和指导全国化妆品不良反应监测工作，依据化妆品相关法律法规制定本《指南》。 本《指南》适用于各级化妆品不良反应监测机构及化妆品不良反应监测哨点。 本《指南》由各级化妆品不良反应监测机构、化妆品不良反应监测哨点化妆品不良反应监测工作要求，以及相关说明和附件组成。  目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一、国家药品不良反应监测中心 4 二、省级化妆品不良反应监测机构 5 三、设区的市级化妆品不良反应监测机构 7 四、化妆品不良反应监测哨点 8 五、附则 10 六、附件1、2、3 11 一、国家药品不良反应监测中心 国家药品不良反应监测中心负责全国化妆品不良反应报告和监测有关的技术工作，承担以下工作职责并开展相关工作： （一）工作职责 承担全国化妆品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及国家化妆品不良反应监测信息网络的建设与维护； 制定化妆品不良反应报告和监测的技术标准和规范； 对省级化妆品不良反应监测机构进行技术指导； 组织和开展严重化妆品不良反应的调查和评价；协助相关部门开展化妆品群体不良事件的调查； 发布化妆品不良反应安全警示信息； 承担化妆品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。 （二）机构和人员 成立独立部门，配备必要的办公条件，确保必要的