Q 浙温械备20140027号-2014_创口贴 企业标准.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号：浙温械备号 创口贴 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号 型号：弹性型、防水型、棉布型、透气型、水胶体型、硅凝胶型。 1.2 产品规格 规格：30×80mm 40×50mm 18×61mm 37×55mm 20×60mm 44×69mm 41×62mm 28×69mm 28×46mm 50×70mm 40× 10mm 72×19mm 70×18mm 70×40mm 76×38mm 72×25mm 72×38mm 60×70mm 60×90mm 60×100mm 38×38mm 56×19mm 65×90m φ12mm φ22mm φ25mm 注：允差不短于标称值85%。 1.3 产品规格及其划分说明 产品由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。产 企业标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页 品以非无菌形式提供。 弹性型创口贴的背贴由弹力布构成；防水型创口贴的背贴由 PE 膜、PVC 或 PU 膜、防水布、无纺布构成；棉布型创口贴的背贴由棉布构成；透气型创口贴