内部质量审核.pptx

內 部 質 量 審 核;一.質量審核:;二.質量体系審核分類:;三.內部質量體系審核的依據:;四.審核的路線及方法:;五.內部質量審核的目的:;六.從三方面評價体系:;七.兩類失效:;八.質量體系審核的時機和頻度:;九.質量體系審核的一般順序:; 內部審核: 1.確定任務 2.審核準備 1.審核準備40% 3.現場審核 2.審核實施40% 4.編寫審核報告 3.審核報告10% 5.糾正措施的跟蹤 4.審核跟蹤10% 6.編寫審核報告及 匯總糾正措施狀況;十.內部質量體系審核準備:; 編制檢查表:(附樣本) 1.對照標準和系統文件要求. 2.選擇典型的質量問題. 3.結合受審部門的特點. 4.抽樣應有代表性. 5.時間要留有余地. 6.檢查表應有可操作性. 7.按部門審核,要包括涉及的要素或文件; 按要素進行審核,要包括涉及的部門.;;十一.審核實施:;十二.兩個原則:;十三.內部審核員的作用:;十四.審核員的道德修養:;十五.審核技巧:;十六.產品質量審核:;十七.過程質量審核:;十八.ISO9000系列標準  2000版修訂方向:; 3.更加強調過程管理模式.(8.2.3、7.1、7.2、7.5.1) 4.更加注重顧客導向.(5.2、8.2.1.1、7.2、5.1) 5.更加強調對最高管理層的要求.(5.1、5.5.2、5.5.4) 6.提出了法律要求.(已刪除5.3條款) 7.更加注重目標管理思想.(5.4.1、5.4.2) 8.明確了資源管理範圍.(6.1、6.2、6.3、6.4) 9.擴充了對人力資源管理要求.(6.2) 10.將體系監督內容合而為一.(8.2);十九.ISO9000系列標準2000版 與1994版要素對照:; ISO9001:1994版 ISO9001:2000版 4.1.2.1 權責 3.1 產品 4.1.2.2 資源 4. 品質管理系統 4.1.2.3 管理代表 4.1 一般要求事項 4.1.3 管理審查 4.2 一般文件化要求事項 4.2 質量體系 5. 管理責任 4.2.1 概述 5.1 管理承諾 4.2.2 品質制度程序 5.2 顧客導向 4.2.3 品質規劃 5.3 品質政策 4.3 合約審查 5.4 規劃 4.3.1 概述 5.4.1 品質目標 4.3.2 審查 5.4.2 品質規劃 ; ISO9001:1994版 ISO9001:2000版 4.3.3 合約更改 5.5 權責 4.3.4 記錄 5.5.1 概述 4.4 設計控制 5.5.2 責任與授權 4.4.1 概述 5.5.3 管理代表 4.4.2 設計與開發規劃 5.5.4 內部溝通 4.4.3 組織與技術之聯系介面 5.5.5 品質手冊 4.4.4 設計輸入 5.5.6 文件管制 4.4.5 設計輸出 5.5.7 品質記錄管制 4.4.6 設計審查 5.6 管理審查 4.4.7 設計驗證 5.6.1