生物科技行业抗生素微生物检定标准操作规程.docVIP

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  • 2020-08-27 发布于湖北
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生物科技行业抗生素微生物检定标准操作规程.doc

(生物科技行业)抗生素微生物检定标准操作规程 抗生素微生物检定标准操作规程 1简述 抗生素微生物检定法系在适宜条件下,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)的方法。依试验设计原理不同,可分为稀释法、比浊法和琼脂扩散法。后二者被列为抗生素微生物检定的国际通用方法。中国药典也采用这俩种方法。 抗生素微生物检定管碟测定法系琼脂扩散法,是利用抗生素在摊布特定试验菌的固体培养基内成球面形扩散,形成含壹定浓度抗生素球形区,抑制了试验菌的繁殖而呈现出透明的抑菌圈。此法系根据抗生素在壹定浓度范围内,对数剂量和抑菌圈直径(面积)呈直线关系而设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,比较标准品和供试品产生抑菌圈的大小,计算出供试品的效价。 抗生素微生物比浊法是将壹定量的抗生素加至接种有试验菌的液体培养基内,混均后,经培养,测量培养基浊度。此法系根据抗生素在壹定的浓度范围内,其浓度或浓度的数学转换值和试验菌生长产生的浊度(浊度和细菌群体质量及细菌细胞容积的增加之间存在直接关系)之间存在线性关系而设计,通过测定培养后细菌浊度值的大小,比较标准品和供试品对试验菌生长抑制的程度,计算出供试品的效价。 抗生素效价以“单位(u)”或“微克(μg)”表示。 抗生素管碟测定法 2仪器和用具 2.1操作室光线明亮,操作室应分为俩部分,彼此分开,其中壹部分为壹般操作室,壹部分为半无菌操作室。半无菌操作

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