论我国的药品专利强制许可制度——专利保护与公共利益的衡平.pdf

摘 要 获得药品是保证合理治疗疾病的关键，如何提高获得药品的机会一直阻挡在 广大发展中国家面前，已经越来越成为一个重要难题。专利权是申请和垄断的权 利，而药品专利是维持企业长期发展趋势和经营的重要手段。专利权强制许可是 专利授权中的一种特殊情况，旨在防止权利人滥用专利权，平衡权利人与集体利 益。在 《多哈宣言》中，进出口贸易机构明确表示，进出口贸易机构组员有权获 得药物专利的强制许可，发展中国家和不发达国家获得药物的能力得到提高，除 其他外，还包括通过政治手段和非法手段。 在面临艾滋病、疟疾、结核病和其他传染病等公共卫生危机时，《多哈宣言》 也强调了成员国的重要性，就会出现药品专利申请的紧急状况。当前我国艾滋病 的治疗现状不容乐观，一、二线抗病毒药物的供应也比较困难。我国正积极开展 抗艾滋病药物产品的研发、升级及销售。另外，我国现阶段实行药品专利强制许 可也是提高仿制药获取率的一个环节，但在整个实施过程中仍存在许多困难。本 论文对国际条约、中国有关法律法规以及我国药品专利强制许可规章制度的现况 开展了科学研究和剖析。 首先，专利制度是市场经济结构的一部分，国家通过法律法规授予专利权， 以维护作者个人的收益。但在向公共利益输送的同时，专利制度中的强制许可也 慢慢出现并发展起来。本文结合参考文献和法律著作，对专利权强制许可制度的 起源、发展历史及适用范围进行了回顾与整理。 其次，针对艾滋病、肺结核、病毒性肝炎等新发突发传染病的防控形势严峻， 立足于相关法律及强制性以及药品强制许可制度的现况，结合实际案例，剖析和 讨论该状况再规定和实际操作层面上存在的不足。 第三，充分考虑国际贸易摩擦等难题，对于药品专利的强制许可，各国都比 较谨慎，本文对发展中国家和发达国家在紧急情况或集体利益层面的不同心态和 强制许可的工作经验进行了比较、剖析和借鉴。 文末深入探讨了我国作为发展中国家对于药品专利强制许可的立法和制度层 面的改进，以及如何进一步完善药品专利强制许可申请、操作和监督等具体实施 环节提出了建议。 本文通过借鉴经典案例和工作经验，剖析当前我国药品专利强制许可对改善 我国药品可获得性的现实意义，明确提出我国可以在多个方面完善法律和规章制 度，以防止未来因法律问题而引发更为严重的公共卫生健康危机。 【关键词】专利法、强制许可、公共卫生健康 I Abstract Access to medicines is the key to ensuring rational treatment of diseases, and how toimprove accesstomedicinesisan important challenge in development.Patent right is the right to apply for and monopolize, while drug patent is an important means to maintain the long-term development trend and operation of enterprises. Compulsory patent license is a special case of patent authorization, whose purpose is to prevent the right holder from abusing thepatent right andtobalance the interests oftheright holder and the collective. In the doha declaration, the import and export trade bodies made it clear that members of the import and export trade bodies were entitled to compulsory licensing of drug patents, and that developing and underdeveloped countries had improvedaccesstodrugs,inter alia,throughpolitical andi