中药栽培技术 中药材生产质量管理规范（GAP）内容 中药材GAP实施目的依据.pptxVIP

中药材GAP实施背景;第一条 （目的依据）为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药材生产规范化，依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》制定本规范。;《中华人民共和国药品管理法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，习近平主席签署，自2019年12月1日起施行。 共12章155条;关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录 由国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局制定 ;第四章 药品生产 第四十八条?药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。 ;? ;第五章 药品经营 第六十条?城乡集市贸易市场可以出售中药材（国食药监市[2006]63号）解释为一般是指当地农民(或者药农)自产(或自采、自养)、自销的地产中药材。），国务院另有规定的除外（2002年1月解释为如毒性、成瘾及资源稀缺等药材）。?;28种毒性管制中药材 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 提炼用于违法药品的药材，如生麻黄、罂粟、罂粟壳等，一般要求定点生产、销售，不允许大宗销售、运输。 珍稀野生动物类珍稀野生动物类药材。犀牛角、虎骨、豹骨、梅花鹿茸，麝香、羚羊角、熊胆等，一般要求使用替代品或者定点按规定销售。;2月3日，习近平总书记在中央政治局常委会会议研究应对新型冠状病毒肺炎疫情工作时发表重要讲话，明确指出食用野生动物风险很大，但“野味产业”依然规模庞大，对公共卫生安全构成了重大隐患。再也不能无动于衷了！讲话明确提出要完善相关立法、坚决取缔和严厉打击非法野生动物市场和贸易、革除滥食野生动物的陋习、控制重大公共卫生风险等任务要求，作出重要部署。;决定规定：;三、列入畜禽遗传资源目录的动物，属于家畜家禽，适用《中华人民共和国畜牧法》的规定。国务院畜牧兽医行政主管部门依法制定并公布畜禽遗传资源目录。 四、因科研、药用、展示等特殊情况，需要对野生动物进行非食用性利用的，应当按照国家有关规定实行严格审批和检疫检验。国务院及其有关主管部门应当及时制定、完善野生动物非食用性利用的审批和检疫检验等规定，并严格执行。;《中华人民共和国中医药法》由全国人民代表大会常务委员会于2016年12月25日发布，2017年7月1日起施行。