江苏天晟药业股份有限公司反馈意见回复(1).pdf

江苏天晟药业股份有限公司 反馈意见回复 关于江苏天晟药业股份有限公司 挂牌申请文件的第一次反馈意见的回复 全国中小企业股份转让系统有限责任公司： 根据贵系统2015年12月17 日下发的全国中小企业股份转让系统文件《关于江 苏天晟药业股份有限公司挂牌申请文件的第一次反馈意见》（以下简称“反馈意 见”）的要求，华泰证券股份有限公司（以下简称“华泰证券”或“主办券商”） 作为江苏天晟药业股份有限公司 （以下简称“天晟药业”或“公司”）股份在全 国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让的主办券商，已会同公司、公司会计师 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“注册会计师”或“会计师”）、 江苏世纪同仁律师事务所（以下简称“律师”），本着勤勉尽责、诚实守信的原则， 就反馈意见所提问题逐条进行了认真核查及落实，具体情况如下文。 本反馈意见回复中简称与《公开转让说明书》中的简称具有相同含义，涉及 对公开转让说明书、推荐报告修改的已用楷体加粗标明。 江苏天晟药业股份有限公司 反馈意见回复 说 明 一、如无特别说明，本回复报告中的简称或名词释义与股转说明书中 的相同。 二、本回复中的字体代表以下含义：  黑体（不加粗）： 反馈意见所列问题及核查意见  宋体（不加粗）： 对反馈意见所列问题的回复、说明  宋体（加粗）： 对反馈意见所列问题回复的主要标题  楷体（加粗）： 对股转说明书、推荐报告进行补充披露、更新 2 / 22 江苏天晟药业股份有限公司 反馈意见回复 一、公司特殊问题 1.1 请主办券商和律师就以下事项发表明确意见：（1）公司如期取得药品生 产许可证的可能性及可能存在的风险；（2）药品生产许可证对公司持续经营能力 的影响；如有必要，请对可能存在的风险做重大风险披露。 1、尽调（核查）过程描述 主办券商、律师核查了江苏省食品药品监督管理局网站 （/ ），对公司高级管理人员进行访谈等方法核查《药品生 产许可证》办理进度。 2、分析过程 （1）公司如期取得药品生产许可证的可能性及可能存在的风险 主办券商、律师核查了江苏省食品药品监督管理局网站 （/ ），江苏省食品药品监督管理局2015 年换发《药品生产 许可证》情况公示 （第一批），公示时间2015 年 12 月 11 日至2015 年 12 月20 日，公示期间天晟药业正常开展业务，未收到举报事件或对正常换证产生不利影 响的事件，天晟药业在符合换证条件的企业予以换发《药品生产许可证》的名单 之列，2015 年12 月28 日，公司取得了新换发的《药品生产许可证》，有效期至 2020 年 12 月31 日，规定公司药品的生产范围为：原料药（葛根素、苦参碱、 苦参素、甘草酸单钾M 、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵）。新版《药品生产许可 证》有效地保证了公司原料药的正常生产，消除了公司不能按时取得《药品生产 许可证》的风险。 （2）药品生产许可证对公司持续经营能力的影响；如有必要，请对可能存 在的风险做重大风险披露 由于公司已经取得新版 《药品生产许可证》，因此，已经消除了对公司持续 经营能力产生不利影响的风险。 3、结论性意见 综上所述，主办券商、律师经核查认为，新版《药品生产许可证》已于2015 年12 月28 日取得，无法取得《药品生产许可证》的风险已经消除。 1.2 请公司补充披露：（1）出口食品生产企业备案证明是否已经过期；（2） 3 / 22 江苏天晟药业股份有限公司 反馈意见回复 海关进出口货物收发货人报关注册登记证书是否已经过期；（3）上述证件如已过 期，公司是否进行了重新申请或延期处理；（4）公司在上