ZD系列肛肠病检查治疗系统使用说明140227.docVIP

ZD系列肛肠病检查治疗系统 （803、804、805、806） 使 用 说 明 书 无锡中德医疗器械制造有限公司 PAGE 23 一、概述 ZD系列肛肠病检查治疗系统，由高频治疗部分和影像部分组成。是专供肛肠科临床检查和治疗肛肠疾病的综合性设备。 产品采用大规模集成电路、Atmel公司的单片机以及I2C总线技术实现记忆功能，在医生第一次使用后可以将使用调整结果进行记忆，再次使用开机后自动读取上次使用情况，并且采用一键实现50%功率输出，从而减少了医生繁琐的调整。单极输出的电切功能不带中性电极，避免了中性电极与人体接触不良产生的烧伤。治疗中自动控制、自动定量。具有时间短、不碳化、不结痂、血管闭合好、患者痛苦小、无感染的特点，从而减少了并发症的发生。 检查系统采用高分辨率电子成像技术，用内窥镜将观察到的疑点及病灶，在显示器上放大进行观察、储存；也可再现进行治疗前后对比；并可实施病案管理、即时打印彩色报告等。在肛肠疾病的检查与治疗方面，为临床和科研教学提供了行之有效的检查、诊断、治疗依据。特别对医患纠纷提供了术前、术中、术后的真实证据。 二、治疗机理 产品的治疗是采用高频电容场原理，利用高频治疗主机释放的高频电流，通过高频手术电极作用于治疗部位，实现切割和凝血作用，从而达到治疗目的。 电切技术：手术电极采用高频电刀笔，利用高频手术设备单极工作技术。其工作时电极与人体接触时电极尖端与人体形成电容场（故不需要负极板与人体连接），由于电极与组织接触的有效面积小，电极尖端放电，电极下软组织中的电流密度大，因而可以在瞬间产生大量热，电极下的软组织爆发性的蒸发掉，分裂成切口从而达到切割目的。 电凝技术：手术电极采用电钳、电凝镊，其中电钳利用高频手术设备单极工作技术，电凝镊利用高频手术设备双极工作技术。手术时，电极接触面积达，组织内带电离子和偶极离子在两极间高速振荡产生内源性的热，使组织液干结、组织坏死、继而自然脱落。 三、适用范围 适用于肛肠科内、外痔、混合痔、环状痔、肛裂、肛瘘等肛肠疾病的检查与治疗（ZD-801、ZD-802无检查功能，ZD-803无治疗功能），可与结肠镜配合使用。 四、产品性能结构组成 产品由治疗部分和影像部分组成。治疗部分包括治疗主机、手术电极（单极高频手术电极：电刀笔、电钳，双极高频手术电极：电凝镊）、脚踏开关。影像部分包括电脑、CCD镜头、打印机、直肠内窥镜、氙灯光源。 注： 手术电极、直肠内窥镜、氙灯光源为外购件，采用已取得医疗器械注册证的产品。 五、面板说明 脚踏开关指示强度显示电凝指示电镊指示电钳指示电刀指示 脚踏开关指示 强度显示 电凝指示 电镊指示 电钳指示 电刀指示 电镊选择开关最高输出功率 电镊选择开关 最高输出功率 电凝选择开关 电凝选择开关 最低输出功率电钳选择开关电刀选择开关50%功率输出 最低输出功率 电钳选择开关 电刀选择开关 50%功率输出 总电源熔断器总电源熔断器电源输入接口六、安装及警告说明 总电源熔断器 总电源熔断器 电源输入接口 总电源：开开治疗机电源：开 总电源：开 开 治疗机电源：开 总电源：关开治疗机电源：关 总电源：关 开 治疗机电源：关 电源输出接口电源输出接口电源输出接口 电源输出接口 电源输出接口 电源输出接口 机箱内保护性接地端子和接地标志图像采集脚控开关接口摄像机接口 机箱内保护性接地端子和接地标志 图像采集脚控开关接口 摄像机接口 BF型标志高频输出接口：电凝器高频输出接口：电凝镊高频输出接口：通用电刀笔高频输出接口：电钳治疗输出脚踏控制开关接口 BF型标志 高频输出接口：电凝器 高频输出接口：电凝镊 高频输出接口：通用电刀笔 高频输出接口：电钳 治疗输出脚踏控制开关接口 电脑主机启动开关DVD光驱 电脑主机启动开关 DVD光驱 七、符号说明 保护性接地标志 接通（总电源） 断开（总电源） 单项交流电 断开（仅用在设备的一部分） 接通（仅用在设备的一部分） BF型应用部分 八、操作方法 8.1高频治疗部分 连接电源软电线 连接治疗输出线及脚踏开关。 开启总电源开关。 开启治疗机电源开关。 选择治疗电极，选择后相应指示灯被点亮。 输出功率的调整：数码管显示10-50，显示10时是最小功率，显示50时是最大功率，显示25时是最大功率的50%。 8.2影像检查部分 请参看本说明书第十六部分（影像工作站使用教程）和第十七部分（影像工作站使用方法）。 九、性能参数 9.1正常工作条件 环境湿度：5℃～40℃； 相对湿度：不大于80%； 大气压力：50kpa～106kpa； 使用电