2020年新版风险评价记录表.docx

风险评价记录表 药品经营过程风险评价 序号：001 经营 环节 风险 因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 风险值（严 重性*发生可能 性） 风险等 级 采 购 环 节 1.未审核； 购入假药或劣 1.确立企业“进、储、销”的 1.人为因素影响 风险较高，企 15.5 2.资质过期； 药。 计算机信息管理系统，未 较大； 业提供虚假 （5.0*3.1） 3.审核不到 经审核，系统不能确认企 2.系统可控。 证明文件；销 位。 业为合格供应商；资质过 售人员挂靠 期，系统自动报警；非授 企业或未经 权人员不能在系统内审 授权代理其 批； 它企业产品 2.对审核人员加强药品购进 或冒充药品 管理制度、首营企业和首 的产品。 营品种审核制度及相关程 序的培训； 3.通过年度药品质量进货评 审，对质量信誉不好的企 业不购进其供应产品。 高 药品经营过程风险评价序号： 药品经营过程风险评价 序号： PAGE # 经营 环节 风险 因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 风险值（严 重性*发生可能 性） 风险等 级 1.未审核； 购入假药或劣 1?通过计算机信息管理系统， 1.人为因素影响较 与未经备案 18.4 高 2?审核不到位。 药。 对供货方销售人员进行管理， 大； 人员或委托 （4.6*4.0） 委托书过期、未经备案的人员 2.系统可控。 书过期的