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医疗器械不良反应总结 医疗器械不良反应总结怎么写，以下是 XX精心整理的 相关内容，希望对大家有所帮助 ！ 医疗器械不良反应总结 20XX年上半年，全院共上报药品 不良反应43例，医疗器械监测报表零报告。 一、医疗器械不良反应相关情况分析 根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法 （试行）? 的工作要点，应坚持“可疑即报”原则，增加报告数虽，以 推广“医疗器械不良反应事件监测系统”为契机，大力提高 报告质虽，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零报告， 而我院医疗器械不良反应事件监测上报为零报告。结合我院 实际情况分析，我院医疗器械监测报表为零报告的原因可能 为以下几点： 医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念 模糊，不能准确定义不良反应事件，导致漏报 ； 科室隐瞒不报医疗器械不良反应事件，由于未造成 不良后果，未引起科室重视并上报 ； 没有医疗器械不良反应事件 针对这一情况，应进一步加强度医疗器械不良反应事件 监测工作的组织领导，对医疗器械不良事件报告管理职责分 别进行梳理和明确，要求各科室发现或知悉医疗器械不良事 件后，在规定时限内及时上报，建立并保存医疗器械不良事 件监测记录；不断创新，进一步完善医疗器械不良反应事件 监测体系；加强医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监 测概念的宣传，组织专家对医务人员进行相关医疗器械不良 反应事件的培训，提高医务人员对医疗器械不良反