鸿鹄瑞德药业艾司奥美拉唑项目环境影响报告书（公示本）.pdf

安徽鸿鹄瑞德药业有限公司年产200 吨艾司奥美拉唑原料药项目 前言 一、项目由来 消化道溃疡是一种较常见的多发病之一，目前治疗消化性溃疡的药物主要分为两类， 即降低胃酸药和保护黏膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2 受体拮 抗剂为主。质子泵抑制剂主要代表药物有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和 艾司奥美拉唑。艾司奥美拉唑是一种新型的质子泵抑制剂，它是奥美拉唑的 S 型光学异 构体，主要是通过抑制胃酸分泌达到护胃作用，作为胃病主流的治疗药物，艾司奥美拉 唑的市场前景广阔。 安徽鸿鹄瑞德药业有限公司 （以下简称“鸿鹄瑞德药业”）位于当涂经济开发区化工 集中区内，与安徽国星生物化学有限公司同为南京红太阳集团子公司。安徽国星生物化 学有限公司位于鸿鹄瑞德药业西北侧，拥有世界规模最大、唯一集上下游一体、拥有自 主知识产权的吡啶碱产业链。鸿鹄瑞德药业拟投资11267.39 万元建设年产200 吨艾司奥 美拉唑原料药项目，利用国星生化吡啶碱产业链系列产品 3,5-二甲基吡啶为原料，委托 江苏中邦制药有限公司加工成奥美氯化物盐酸盐 （加工意向协议书见附件6 ），再通过缩 合、氧化、精制、成盐四个步骤，得到艾司奥美拉唑成品，本项目是对红太阳集团国星 公司的吡啶碱产业链进一步延伸。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护管理条例》等文件的有关 规定，安徽鸿鹄瑞德药业有限公司决定委托我公司承担年产 200 吨艾司奥美拉唑原料药 项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，项目组人员对项目所在地进行了现场踏 勘，调查、收集了有关该项目的资料，在此基础上根据国家环保法规和标准及有关技术 导则编制了《安徽鸿鹄瑞德药业有限公司年产 200 吨艾司奥美拉唑原料药项目环境影响 报告书》，提交给主管部门和建设单位，供决策使用。 二、环境影响评价工作过程 环评单位接受委托后，首先研究了相关的法律、法规及规划，确定评价文件类型。 其次开展初步的现场调查及资料收集，根据建设单位提供的资料，进行初步的工程分析， 确定评价重点，制定工作方案，安排进一步环境现状详查及环境现状监测，在资料收集 完成后，进行各专题分析，提出环保措施并进行技术经济论证，最终形成环评文件。具 体评价过程如下： （1）2019 年1 月25 日，我公司受安徽鸿鹄瑞德药业有限公司委托，承担环境影响 1 安徽鸿鹄瑞德药业有限公司年产200 吨艾司奥美拉唑原料药项目 报告书的编制工作； （2 ）2019 年2 月，委托安徽威正测试技术有限公司进行了该项目区域环境质量现状 监测； （3 ）2020 年6 月完成报告书送审稿编制。 本次评价技术路线见图1。 依据相关规定确定环境影响评价文件类型 第 1、研究相关技术文件和其他有关文件 一 2 、进行初步工程分析 阶 3、开展初步的环境状况调查 段 1、环境影响因素识别与评价因子筛选 2 、明确评价重点和环境保护目标 3、确定工作等级、评价范围和评价标准 制定工作方案 第 环境状况调查监测与 建设项目 二 评价 工程分析 阶 段 1、各环境要素环境影响预测与评价 2 、各专题环境影响分析与评价 1、提出环境保护措施，进行技术经济论证 第 2 、给出污染物排放清单 三 3、给出建设项目环境可行性的评价结论