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- 2020-08-30 发布于广东
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新版《药品管理法》解读
选择题(共 10 题,每题 10 分)
1 . (单选题)新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是
( )
A . 安全有效、全程管控、社会共治
B . 风险管理、全程管控、社会共治
C . 安全有效、风险管理、全程管控
D . 风险管理、安全有效、 社会共治
2 . (单选题)药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营
、使用全过程中药品的( )
A . 安全性、有效性负责
B . 有效性、质量可控性负责
C . 安全性、质量可控性负责
D . 安全性、有效性和质量可控性负责
3 . (单选题)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年
将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向(
A . 设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C . 国务院药品监督管理部门报告
D . 国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
4 . (单选题)国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与
用药有关的有害反应进行(
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