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样本含量估计及等效性检验 临床流行病学应用研究室  样本含量估计  样本含量的估计原则 是指在研究结论具有一定 可靠性(检验效能)的基 础上确定最少的样本例数  估计样本含量,目的 是在保证一定精确度的前 提下,确定最少的观察单 位数  随着试验设计的类型不同其样本 含量估计的方法也不同  计数资料样本含量估计 ●单组样本率的检验 两样本率的检验 多样本率的检验  计量资料样本含量估计 ●单组样本均数的检验 两样本均数的检验 ●多样本均数的检验  确定样本含量的前提条件  1、确定检验水平α 确定犯第一类错误的概率, 即显著性水平,一般取a=005, 同时还应明确是单侧检验或是双 侧检验,这里α越小,估计样本含 量越大。  2、确定检验效能(1-β) β为犯第二类错误的概率,要 求检验效能越大,所需样本含量 也越大,一般取β=010,检验效 能1-β=1-0.10=0.90,在临床研 究设计时,检验效能不宜低于 0.75,,若低于075,有可能研究 结果不能反映出总体的真实差异 可能出现非真实的阴性结果。