4、医疗器械临床使用安全监测和安全事件的分析评估制度.pdfVIP

. 奈曼旗人民医院 医疗器械临床使用安全监测和安全事件分析评估制度 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使 用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械 临床使用安全管理规范（试行） 》规定制定本规范。 一、物资设备处对医疗器械临床使用中人、机、环境综合风险 管理。 要分析医疗器械使用中自然故障和固有因素。 要分析人为因素。使用人员要熟悉操作规程。对设备的预防性 维护。 要分析环境因素。医疗设备用电、水、气都有特殊的标准。 二、物资设备处对医疗器械临床使用安全监测和安全事件要进 行分析和评估，定期组织召开日常监测工作监测会议，讨论并提出 改进意见，制定和完善高风险医疗器械的规范操作。 三、对医疗器械不良事件分析要及时反馈，并提出整改措施。 器械科