（优质医学）质量受权人.ppt

* 共线生产：同一台设备生产不同的品种 如何进行管理？ 如何防止生产过程中的污染、交叉污染、 混淆和差错。 管理规程、SOP、清洁验证等数据。 * 第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染 第一百九十七条（一）至（十一） 第一百九十八条 * 四、药品质量体系 质量文化：公司整体的思想、意识，每个人都 要有的主人翁态度。 是公司的基石，化为信仰。 救火者 发现者 ISPE（国际制药工程协会） * 知识管理：通过知识不断推进改进 应用知识改变风险评估后的质量