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{财务管理风险控制}注射剂生产过程中微生物的质量风险控制论文  更多企业学院： 《中小企业管理全能版》 183套讲座+89700份资料 《总经理、高层管理》 49套讲座+16388份资料 《中层管理学院》 46套讲座+6020份资料 《国学智慧、易经》 46套讲座 《人力资源学院》 56套讲座+27123份资料 《各阶段员工培训学院》 77套讲座+324份资料 《员工管理企业学院》 67套讲座+8720份资料 《工厂生产管理学院》 52套讲座+13920份资料 《财务管理学院》 53套讲座+17945份资料 《销售经理学院》 56套讲座+14350份资料 《销售人员培训学院》 72套讲座+4879份资料 无菌生产工艺论文：注射剂生产过程中微生物的质量风险控制 【中文摘要】注射剂(injection)是直接注入人体内部的一种剂型,常用剂量较大,按其生产工艺的不同可分为最终灭菌工艺和非最终灭菌工艺也即无菌生产工艺两种,无菌生产工艺的无菌保证水平(SAL)仅是灭菌工艺的1109。无菌生产工艺产品在生产过程中微生物污染的因素较多,因此,在临床使用过程中具有较高的质量风险。本课题以5ml无菌生产工艺注射剂为例,利用休哈特控制图、饼图、柱状图等统计工具对生产中的环境、人员、物料、注射用水、压缩空气、氮气等可能引入或污染微生物的环节进行监控和风险确认。采用失败模式及影响因素分析(FME