《口罩呼吸阻力与气密性测试仪》编制说明.docxVIP

PAGE 1 广东省地方计量检定规程 《口罩呼吸阻力与气密性测试仪》（征求意见稿） 编制说明 2020年7月 目 录 第一部分 编制说明 一、任务来源·············································（1） 二、规程起草背景与必要性·································（1） 三、规程制定原则·········································（1） 四、主要制定部分说明·····································（2） 第二部分 实验数据 实验数据·················································（6） PAGE PAGE 6 编 制 说 明 一、任务来源 《口罩呼吸阻力与气密性测试仪》广东省地方检定规程的编制任务，是经粤市监量发 [2020]304号《广东省市场监督管理局关于下达2020-2021年广东省地方计量检定规程任务计划的通知》批准正式立项，由广州计量检测技术研究院负责起草，主要起草人为林飞振、孙涛、林雁波、黄聪、吴风云、李志豪。 二、规程起草背景与必要性 口罩呼吸阻力与气密性测试仪主要包含口罩呼吸阻力测试仪、全面罩气密性测试仪和带呼吸阀口罩的呼吸阀气密性能测试仪，都是是用于检验口罩呼吸阻力、气密性或者呼吸阀气密性能的重要仪器，目前尚无国家检定规程或校准规范，制定本检定规程，可提升对口罩质量检验的能力，有效保障医务人员和人民群众的身体健康。 同时，依据客户的口罩检测认证要求及相关计量认证的规定，此设备也需要经校准/检定并符合要求后才能使用。 目前正处于新型冠状病毒（COVID-19）防控关键期，佩戴口罩是作为防止病毒传播的有效手段，其中口罩的呼吸阻力及气密性是口罩防止病毒传播能力的重要指标。口罩长期处于供不应求的状态，国内正动员全社会力量加大口罩的生产力度。在防疫的重要时期，对口罩的质量提出了更加高的要求，产生了大量的口罩检测需求。为了确保口罩检测设备的准确可靠，以确保口罩产品的质量，保障人民的身体健康，确保打赢防疫战，故申请制定口罩呼吸阻力与气密性测试仪检定规程。。 三、规程制定原则 根据现有的国家标准、行业标准、企业标准和专家意见、建议，以现有的生产技术为前提，与国际惯例靠近、接轨的原则，为口罩呼吸阻力与气密性测试仪的计量性能提供技术依据，规程格式依据检定规程编写规范进行编写。 参考与依据的相关标准和文件： GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》 JJF 1001-2011 通用计量术语及定义 JJF 1002-2010《国家计量检定规程编写规则》 四、主要制定部分编制说明 1、范围： 适用于口罩呼吸阻力与气密性测试仪的首次检定、后续检定和使用中检验。其它口罩质量测试仪可参照使用。 2、引用文件 本规程引用下列文件： GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》 YY 0469-2011《医用外科口罩》 YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》 JJG 875-2019《数字压力计》国家计量检定规程 JJG 897-1995 《质量流量计》检定规程 JJF 1001-2011 《通用计量术语及定义》 JJF 1059.1—2012 《测量不确定度评定与表示》 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程 3、术语 下列术语和定义适用于本文件 4、概述 口罩压力差测试仪主要是用于医用外科口罩两侧面进行气体交换的压力差检测。 呼吸阀气密性测试仪主要是用于带呼吸气阀的口罩进行气体交换的压力差检测其结构如下图1 5、计量能要求 5.1 气体流量示值误差 气体流量示值误差应不超过3%FS。 5.2 压力值显示误差 压力值显示误差应不超过1%FS。 通用技术要求 6.1外观与结构 6.1.1 口罩呼吸阻力与气密性测试仪应有铭牌，铭牌上应有：名称、型号、规格、制造厂名、出厂编号、生产日期。 6.1.2 口罩呼吸阻力与气密性测试仪开关、按钮操作灵活：各部分的连接应牢固、可靠、无松动；数字显示清晰。 6.2控制系统 6.2.1口罩呼吸阻力与气密性测试仪测试过程中应平稳、无冲击和振动现象。 6.2.2口罩呼吸阻力与气密性测试仪启动和停止功能应