医疗器械二级库储存管理方案实用制度.docVIP

医疗器械二级库储存管理制度 第一章 总则 第一条 为加强我院医疗器械临床使用安全管理工作， 降低医疗器械 临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根 据国务院《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第 650 号）、 《医疗器械临床使用安全管理规范 （试行）》、我院《医 疗器械库房管理制度》 等相关法律法规，结合我院实 际情况制定本制度。 第二条 管理范围 临床各科室临时医疗器械储存库，供应室二级库的日常验收入库、及在库保存。 第二章 二级库储存管理 第一条 采购、验收入库管理 （一） 采购 必须通过设备科统一采购，不得自行采购任何医疗器械。临 床申请采购的医疗器械，必须是经过我院医用耗材管理委员会 讨论通过的产品，未经准入的产品参照《医用耗材管理》第一 条“医用耗材采购管理” 。 （二） 验收入库 质量验收 根据设备科库房验收入库后所出具的 “出库单”、或凭经设备科库房盖有“验证合格” 印章的发货单进行收取 货物。产品外包装完整，无污渍、潮湿或破损，外包装上标记医疗器械的名称、生产企业、生产地址、注册证号（或备案凭证号）、型号、规格、生产日期、生产批号（编号、序列号）、灭菌批号、产品有效期、包装标示等内容。进口医疗器械外包装上应粘贴中文的医疗器械标签。 在验收过程中，若发现产品信息不全、标示模糊、有效期过短等情况，应不予收货。 数量验收 接收医疗器械时， 应查验实际数量