TK1检测项目指导手册.pdfVIP

胸苷激酶 1 （TK1）项目指导手册 第一部分 项目运行意义概述 胸苷激酶 1 简称 TK1，是一种国际公认的细胞增殖特异性标志物；它 参与 DNA补救合成途径 , 是 DNA合成的特殊标志酶。临床上 , 可用于监测和 评估体内细胞的异常增殖速度。 健康人细胞多处于静止状态 （非增殖细胞），血清中的 TK1 酶含量极微， 而随着增殖类疾病的发生，尤其是肿瘤、组织异常增生类疾病，细胞发生 过度增殖，血清中 TK1 酶的含量出现显著升高，超过健康人平均水平 2 倍 甚至 100 倍以上。所以，通过检测血清中 TK1 浓度水平的变化，能够敏感 地发现细胞增殖异常，动态评估细胞增殖发展趋势，为提前干预治疗高风 险癌前病变，遏制肿瘤进程提供重要信息。 在瑞典卡罗琳斯卡大学 ( 诺贝尔医学和生理学奖评审机构 ) 二十多年 的研发基础上 , 华瑞同康生物技术（深圳）有限公司与瑞典 Karolinska 大 学 TK1 研究团队共同研制出高灵敏度的胸苷激酶 1 （TK1）细胞周期分析试 剂盒及 CIS 系列化学发光数字成像仪，该系统是世界上唯一用于临床检验 血清中 TK1 浓度的产品， 其特异性高于 95%,对各类增殖性疾病的综合检测 灵敏度高于 70%。 该系统已在多临床领域得到较为广泛地应用： 1 、独立的肿瘤预后因子 ：多国家，多机构的研究表明， TK1 是优选的预 后评估指标，可作为独立的肿瘤预后因子； 2 、动态评估手术、放化疗效果 ：能够对各种实体肿瘤（例如：肺癌，胃 癌，结肠癌，直肠癌，食道癌，乳腺癌，宫颈癌，前列腺癌等）以及白血 病和淋巴癌患者的治疗效果进行评估，为治疗方案的改善提供参考； 3 、更早评估肿瘤复发风险 ：对肿瘤康复期患者进行动态跟踪，较影像学 更早提示肿瘤复发或转移风险信号； 4 、评估各类增殖类疾病恶变风险 ：处于过度增殖的增殖类疾病是肿瘤形 成的第一步。基于 TK1 与细胞增殖的密切关系，能够灵敏地通过 TK1 的浓 度变化，发现恶性增殖风险，为肿瘤的癌前干预提供了更有效率，更有价 值的信息，适用于无疾病人群的恶性增殖风险筛查。 第二部分 项目运行准备 ~ 1 ~ 胸苷激酶 1 （TK1）项目指导手册 一 . 项目环境 1、 环境参数 温度： 24-25 ℃； 湿度：小于 65%； 实验用水： （1） 双蒸水； （2 ） 去离子水； 2 、 实验室设置要求： （1） 项目最小占地约 8-9 平方米； （2 ） 工作区域可放置两张 1.5m ×0.8m 或一张 3m×1m工作台； （3） 控温设备： 30 立方米左右的独立空间， 可选用 2 匹的挂式空调 进行控温 , 或选用恒温摇床，如下图： 二、项目所需设备 1、实验用设备 ~ 2 ~ 胸苷激酶 1 （TK1）项目指导手册 编号