防止高风险医疗器械二次使用的措施.docVIP

防止高风险医疗器械二次使用的措施 （包含：植入性、介入性、美容产品等） 目前高风险医疗器械越来越广泛的投入临床上使用，为了防范医疗风险，防止高风险医疗器械二次使用的发生，各级各类医院应建立完善行之有效的治理措施，确实做好责任追究制。 一、必须有拟购高风险医疗器械（包含：植入性、介入性、美容产品等）准进的文件及记录，应按国家规定严格核查；符合国家相关规定的产品，经批准后方可应用于临床或临床试用。 二、每次购置的高风险医疗器械（包含：植入性、介入性、美容产品等）必须进行有关质量验收，查验每大包装箱上的标识，包括生产企业、产品名称、数目、规格、检验合格证、生产日期、灭菌日期、无菌标识及失效日期等等；进口的高风险医疗器械（包含：植入性、介入性、美容产品等），应有相关的中文标识，并认真的登记在账册上，以备查验。 三、使用医护人员对高风险医疗器械（包含：植入性、介入性、美容产品等）应用前再次进行复验，严格检查小包装是否破损；失效期是否清楚；是否在有效期内；产品内有无杂质和污渍；衔接部有无漏液；穿刺针有无锈斑；及时发现及防止二次使用，凡有质量问题和过期一律禁止使用，并上报有关部门。 四、各临床科室不得自行购置、更换及临床试用高风险医疗器械（包含：植入性、介入性、美容产品等）；杜绝二次使用的相关渠道；对于私自应用者，一旦发生医疗事故纠纷，必须追究有关人员责任。 五、患者个人由国外带进高风险医疗器械