口服液制剂车间设计示例演示幻灯片.pptVIP

1 制剂车间设计示例 以 10mL 玻璃瓶口服液为例 制药 131 李晓雨 2 ? 一 、 设计任务 ? 二、生产工艺选择和工艺流程设计 ? 三、物料衡算和能量衡算 ? 四、设备选型 ? 五、车间平面布置 3 一、设计任务 ? 10mL 玻璃瓶中药口服液： 6000 万支 / 年 . 4 合剂（ mist ），方剂学名词，指由两种或两种以上 可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作 溶剂，供内服用。 5 合剂生产的一般流程 6 二、生产工艺选择 ? 蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐， ? 再加入合格原辅料、中药提取液、 ? 经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。 ? 口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖， ? 免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后 ? 口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库 待检。 7 ? 所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多 的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤 除杂质，再加入溶剂所得到的溶液。 ? 稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所 需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配。 8 三、物料衡算和能量衡算 ? 1 、基础数据 ? 年工作日： 250 天 ? 生产班别： 2 班生产，每班 8h ，班有效工时 6~7h, 生 产方式：间歇式生产 ? 2 、物料衡算 ? 根据原始数据计算年原辅料总耗量 ? 3 、能量衡算 ? 计算纯蒸汽用量等 9 四、根据产量选择