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药事管理法律法规培训 药剂科 2019.7.12 4.15.1.2 有药事管理工作制度 【C】 1、医院根据国家药事管理法律法规，建立相应的药事管理制度 2、医院根据医院的药事管理要求，制定相应的工作制度、操作规程，并组织实施 3、有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录” 4、有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法 4.15.1.2 有药事管理工作制度 【B】符合“C”，并 1.有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训。 2.医务人员熟悉药事管理法律法规及相关制度。 3.有保证上述制度落实的相关措施。 4.有临床用药具体评价方法，有改进措施和干预办法。 【A】符合“B”，并 1.优先使用国家基本药物符合相关规定。 2.抗菌药物等临床使用符合相关规定。 药事管理法律法规 法律 《中华人民共和国药品管理法》 (2015修正) 全国人大 2001年12月1日 《中华人民共和国中医药法》 主席令第五十九号 2017年7月1日 《中华人民共和国疫苗管理法》 全国人大 2019年12月1日 法规 　 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 部 门 规 章 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫医发 〔2005〕438号 2005年11月15日 《处方管理办法》 卫生部53号令 2007年5月1日 《医院处方点评管理规范（试行）》 卫医管发 〔2010〕28号 2010年2月10日 《医疗机构药事管理规定》 卫医政发 【2011】11号 2011年3月1日 《抗菌药物临床应用管理办法》 卫生部令第84号 2012年8月1日 部 门 规 章 《抗菌药物临床应用指导原则》 国卫办医发 〔2015〕43 号 2015年7月24日 国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知 国卫办医发 [2017]10号 2017年2月27日 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫医发【2007】38号 2007年1月25日 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》 卫办医政发 〔2011〕23号 2011年2月16日 《药品不良反应报告和监测管理办法》 卫生部令第81号 2011年7月1日 临床药学是医院药学工作的核心 促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组成部分 药学服务的核心是药学技术服务 调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服务的重要内容之一。 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 医院药学工作模式要转变 以药品供应为中心?以病人为中心 医院药学工作主体要转变 药剂为主体?临床药学为主体 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 药师职能要转变 “药剂”工作为主→参与临床用药为主 调剂工作从传统窗口服务型→药学专业知识服务型 药师工作从操作型为主→药学技术服务型，参与临床药物治疗为主 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 药学人员观念要转变 开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学工作观念 要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认识的转变：从药师只是发药→需要药师介入药物治疗，用药指导，宣传药物知识 确切建立病人至上的观念→如何实施，提高沟通交流能力 引入竞争机制，控制各项成本的观念 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 第十五条　药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 第十六条　医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 第三章　药物临床应用管理（共8条） 第十七条　医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。 第十八条　医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。 第十九条　医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 第三章　药物临床应用管理（共8条） 第二十条　医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方