产前筛查自查制度流程.pdf

产 前 筛 查 自 查 制 度 一、 目的： 为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技术的安全、有效，规范 产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中华人民共 和国母婴保健法实施办法》，和《产前诊断技术管理办法》制定自查制度。 二、适应范围： 适应妇产科、儿科、影像科（放射科、 B 超室）、检验科。 三、安全检查形式： 产前筛查技术分管领导小组组织或者指派专人每月对每个相关 科室进行自查自纠。 四、监督检查内容 1、各种工作记录册应及时认真填写、登记、录入电脑数据库等工作。 2 、各种工作记录册应及时认真填写，专人负责保存，专人管理。 3、每份标本均要登记病人的详细资料，包括病人姓名、年龄、性别、籍贯、联系方 式及联系人、不得有缺项、漏项等。 4 、是否将筛查结果为高风险、临界分险和低分险的病人资料及其随访资料分类归档 保管。 5 、各临床医师是否按照 《产前诊断技术管理办法》进行认真的筛查、履行告知、登 记、 追踪观察、疑难病例 转诊会诊等工作。 五、责任追究 1、违反本办法规定，未经批准擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构，按照《医 疗机构管理条例》有关规定进行处罚。 2 、对违反本办法，医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从 事产前诊断的，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》有关规定处罚，由卫 生行政部门给予警告， 责令停止违法行为， 没收违法所得； 违法所得 5000 元以上的， 并处违法所得 3 倍以上 5 倍以下的罚款；违法所得不足 5000 元的，并处 5000 元以 上 2 万元以下的罚款。情节严重的 , 依据《医疗机构管理条例》依法吊销医疗机构执 业许可证。 3、对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超 越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以 上一年以下执业活动；情节严重的，按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医 师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。