制药设备与工程设计知识点总结.pdfVIP

制药设备与工程设计 1. 制药设备的功能的设计要求： 1.净化功能 2.清洗功能 3.在线监测与控制能力 4.安全保护功能 2. GMP 对制药设备有如下要求： 1.有与生产相适应的设备能力和最经济，合理，安全的生产运行 2. 有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性 3.能保证药品加工中品质的一致性 4.易于操作和 维修 5.易于设备内外的清洗 6.各种接口符合协调，配套，组合的要求 7.易安装，且易于移动，有 利组合的可能 8.进行设备验证（包括型式，结构，性能等） 3. 对物体作用的效果取决于以下三个要素： 1.力的大小 2.力的方向 3.力的作用点 4. 铁碳合金： 95 ％以上的铁， 0.05 ％～4％的碳， 1％左右的杂质元素。钢的含碳量： 0.02 ％～2 ％； 铸铁含碳量：大于 2％；纯铁含碳量：小于 0.02 ％；含碳量大于 4.3 ％的铸铁极脆，二者的工程 应用价值都很小。 5. 奥氏体不锈钢 : 以镍铬 为主要合金元素，除具有氧化铬薄膜的保护作用，还因镍能使钢形成单一 奥氏体组织而得到强化，使得在很多介质中比铬不锈钢更具耐腐蚀。在含氯离子的溶液中，有发 生 晶间腐蚀 的倾向，严重时往往引起钢板穿孔腐蚀。 23 6 6. 晶间腐蚀：在 400℃～ 800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬（ Cr C ）形式沿晶界析出， 使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（ 12 ％）以下，腐蚀就在 此贫铬区产生。这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。钢材会变得脆、强度很低，破坏无可挽回。 7. 一台完整的机器一般由 动力部分，执行部分和传动部分 所组成。 8. 带传动 ：主动轮，从动轮，传动带。带具有 弹性与挠性 。带传动的失效形式：①打滑 ②带的疲 劳破坏 链传动 ：它是由装在平行轴上的主链轮、从动链轮和绕在链轮上的环形链条组成。 齿轮传动 蜗杆传动 ：蜗杆传动是由蜗杆和蜗轮组成的。特点：① 传动比大，且准确。 齿轮轮齿失效形式： 1.齿轮折断 2.齿面磨损 3.齿面点蚀 4.齿面胶合 9. 构成运动副的两个构件间的接触有点，线，面三种形式。 连杆机构是由若干刚性构件用低副联接 所组成 。面接触的运动副称为低副，而点、线接触的运动副称为高副，高副比低副易磨损。 10. 在连杆机构中，若各运动构件均在相互平行的平面内运动，则称为平面连杆机构。所有运动副均 为转动副的四杆机构称为铰链四杆机构。按连架杆能否整周转动，可将四杆丝杆机构分为三种基 本形式： 曲柄摇杆机构，双曲柄机构，双摇杆机构 11. 在医药生产中广泛应用的制粒方法可分类为： 湿法制粒，干法制粒，喷雾制粒 。高效混合制粒机 是通过搅拌器混合及高速制粒刀切割而将湿物料制成颗粒的装置。功能： 混合 ，制粒 12. 气缚 ：离心泵启动时，若泵壳内存有空气，叶轮中心处所形成低压不足以将贮槽内的液体吸入泵 内，此时启动离心泵也不能输送液体，这种现象称为～ 13. 汽蚀 ：离心泵运行时，如泵内某区域液体的压力低于当时温度下的液体汽化压力，液体会开始汽 化产生气泡；也可使溶于液体中的气体析出，形成气泡。当气泡随液体运动到泵的高压区后，气 体又开始凝结，使气泡破灭。由于气泡破灭速度极快，使周围的液体以极高的速度冲向气泡破灭 前所占有的空间，即产生强烈的水力冲击，引起泵流道表面损伤，甚至穿透。 14. 带有搅拌装置的反应器（亦称 反应釜 ）是制药工业中使用最普遍的一种间歇式反应器。搅拌器的 三种流型： 径向流，轴向流，切向流