医疗药品管理修订后的江苏恩华药业集团有限公司盐酸齐拉西酮胶囊说明书样稿.pdfVIP

（医疗药品管理）修订后的 江苏恩华药业集团有限公 司盐酸齐拉西酮胶囊说明 书样稿 附件 1 ：修订后的江苏恩华药业集团XX 公司的“盐酸齐拉西酮胶囊”说明书样稿 核准日期： 修改日期： 盐酸齐拉西酮胶囊说明书 请仔细阅读说明书且于医师指导下使用 警示语 和痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加 和痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。于此类患者 完成的 17 个安慰剂对照试验（众数疗程约为 10 周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是 安慰剂的 1.6-1.7 倍；于为期 10 周的对照试验中，药物治疗患者的死亡率约为 4.5％，安慰剂约 为 2.6％。尽管死亡原因各不相同，主要的致死原因包括心血管疾病（如，心衰和猝死）和感染（如， 肺炎）。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆关联的精神病。 【药品名称】 通用名：盐酸齐拉西酮胶囊 商品名：思贝格 英文名：ZiprasidoneHydrochlorideCapsules 汉语拼音：YansuanQilax