无电极起搏的未来与方向.ppt

无电极起搏的未来与方向 北京协和医院 心内科 方全 2013-7-26 有电极起搏的麻烦 ? 起搏器和电极的急性并发症 ? 血肿 (5%, 使用肝素 ++) ? 电极脱位 (0.5% ) ? 慢性电极问题 ? 挤压（ Crush ） , 电极断裂 , 磨损等 . ( 包括囊袋、锁骨下 静脉和心脏 ) ? 系统连接问题 ( 电池耗竭 +++) ? 起搏器囊袋并发症 ? 皮肤溃烂 : 首次置入为 0.4% t, 更换为 4.5% ? 切口和囊袋疼痛 有电极起搏的麻烦 ? 感染 ? 术后一年内达 1.2% ? 心内膜炎占全部病人的 5% ? 电极拔除死亡风险达 1% ，严重并发症达 2% ? 电极对血管和心脏结构的影响 ? 三尖瓣受损 （ 20% 患者有三尖瓣反流） ? 静脉狭窄 / 血栓形成 ( 达 25%) ? 上腔静脉综合症 (1%) ? 美容问题 ? 置入技术和随访需要的专业人员 有电极起搏的麻烦 ? 起搏电极失效 ? 置入后 10 年达到 21% ? 除颤电极失效 ? ICD 置入 8 年内 38% 电极需要更换 无电极起搏的设想和尝试 ? 至今共有 6-8 种原创设想，但是都仅限于临床前 研究，包括 ? 高频信号多点起搏 ? 腔内电极用作天线接收起搏信号 ? 心外高能起搏（超声和射频） ? 心腔内置入高能电池无电极起搏器 微型 VVIR 无电极起搏器 无电极起搏器的递送系统 无电极起搏器置入后情况 无电极起搏的技术挑战 Not for the Faint of Heart! ? 固定技术 ? 既有超强的抓力，又要 可以重撤出和重置 ? 输送系统 ? 不能太粗，便于操作 ? 全新的能原系统 ? 目前可望使用 10 年 ? 高密度整合的电子系 统 ? 生物可相容性 ? 终生密封系统 （ Lifetime hermeticity ） ? 电极 - 组织界面 ; 低而 稳定的起搏阈值 ? 超低能耗电路 ? 表面涂层 ? 不形成血栓 ? 心内频率响应 ? 交流系统 ? 外部 (telemetry; wireless) ? 体内置入装置之间 临床潜在风险 ? 固定 / 脱位 ? 大腔导管 (20-26Fr) ? 置入过程 ? 血流动力学 ? 血管并发症 ? 长期低而稳定的阈值 ? 血栓栓塞危险 ? 是否能取出 ? Miniaturized, Leadless VVIR Pacer + Steerable Sheath/Catheter 无电极起搏的方向和未来 减轻创伤 ? 不用手术 ? 减少并发症 (no lead or subQ device) ? 减少放射 ? 不影响美观 (“invisible”) 提高效益 ? 操作简单 ? 股静脉入路 (femoral) ? 没有系统连接 ? 有可能接受 MRI 提高治疗的价 - 效比 ? 缩短住院期 ? 减少急性和慢性并发症 ? 可能取出 谢谢 未来看好！ Innovation S-curve in Implantable Bradycardia Therapy Technological performance often follows an S-shaped curve P e r f o r m a n c e Effort (funds) and/or Time Physical limit of technology First implantable, transvenous pacemaker – Chardack- Greatbatch,1960 Rate response – Activitrax,1986 Full automaticity – EnPulse MVP + full automaticity – Adapta MR Conditional – Revo/Advisa MRI SureScan Dual-demand pulse generator – Byrel First microprocessor-based, mode switching – Thera Physiologic dual-s