生产环境采样与测试确认报告.pdfVIP

一次性使用卫生用品卫生标准 （附录 E ） 生产环境采样与测试方法 方法确认报告 1. 目的： 为了确保检测技术和方法的有规范， 结果的准确可靠性， 通过测定试验观察 检测结果和生化特性的方式来确保试验结果的准确可靠性，方法的准确可行性。 2. 检测依据 : GB 15979－2002 （附录E） 3. 设备耗材 3.1 仪器设备： 显微镜，恒温培养箱， 冰箱， 电子天平， 无菌吸管， 无菌锥形瓶， 无菌试管， 无菌平皿，棉拭子， PH试纸，革兰氏染色有关器具。 3.2 培养基和试剂： 生理盐水，营养琼脂，乳糖胆盐，伊红美兰琼脂， SCDLP培养液，十六烷三 甲基溴化铵琼脂，绿脓菌素测定用培养基，硝酸盐胨水培养基，明胶培养基，血 琼脂培养基，甘露醇培养液，冻干血浆，葡萄糖肉汤，链激酶，杆菌肽。 4. 方法： 4.1 空气采样与测试方法 4.1.1 样品采集 在动态下进行。 室内面积不超过 30m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙 1m；室内面积超过 30m2，设东、西、南、北、中 5 点，周围 4 点距墙 1m. 采样时，将含营养琼脂培养基的平板（直径 9cm）置采样点（约桌面高度），打 开平皿盖，使平板在空气中暴露 5min. 4.1.2 细菌培养 在采样前将准备好的营养琼脂培养基置 35℃±2℃培养 24h，取出检查有无 污染，将污染培养基剔除。 将已采集的培养基在 6h 内送实验室，于 35℃±2℃ 培养 48h 观察结果，计数平板上细菌菌落数（ cfu/m ３）。 4.1.3 菌落计算 精选文库 式中： y1 ――空气中细菌菌落总数， cfu/m3 ； A――平板上平均细菌菌落数； S1――平板面积， cm2； t ——暴露时间， min. 4.2 工作台表面与工人手表面采样与测试方法 4.2.1 样品采集 工作台：将经灭菌的内径为 5cm×5cm 的灭菌规格板放在被检物体表面，用 一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹 10 次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉 签放入含 10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。 工人手：被检人五指并拢， 用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面， 从指尖 到指端来回涂擦 10 次，然后剪去手接触部分棉棒， 将棉签放入含 10mL灭菌生理 盐水的采样管内送检。 4.2.2 细菌菌落总数检测 将已采集的样品在 6h 内送实验室，每支采样管充分混匀后取 1mL样液，放 入灭菌平皿内， 倾注营养琼脂培养基， 每个样品平行接种两块平皿， 置 35℃±2℃ 培养 48h，计数平板上细菌菌落数，工作台（ cfu/cm ２）, 工人手（ cfu/ 只手）。 4.2.3 菌落计算 -- 2 精选文库 式中： y2 ――工作台表面细菌菌落总数， cfu/cm2 ；