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- 2020-09-16 发布于天津
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癫痫治疗的前景 一、 FDA 批准 Onfi 用于严重癫痫的 治疗 10 月 21 日,美国食品药品管理局审批通过 Onfi 片 (clobazam) 用于成年人和 2 岁以 上的儿童患者发生与 Lennox — Gastaut 综合征相关的严重癫痫发作的辅助治疗。因为 Onfi 是设计用于 治疗影响美国患者人数少于 200000 的药物, FDA 授予它孤儿药身份。 ? Onfi 的作用是建立在对 2 岁及以上的患者的两通道的控制的研究之上的,当加上继续的癫痫 药物治疗 ? 的时候。在每个研究中,这个药物是用每周癫痫发作 ( 肌肉紧张,张力缺乏,或者肌阵挛突 然发作导致的 ? 突然跌倒或者失态 ) 频率的减少数量来检验的,从 4 个星期的基础时间,到一段维持期。在 两个研究中,当 ? 与服用对照药 ( 一个实验中服用的是安慰剂,另一个是低剂量的 Onfi) 的患者对比的时候服 用了 Onfi 的患者都 ? 提高了癫痫发作的控制。与服用安慰剂的患者相比,服用 Onfi 的患者所报告的最普通的不 良反应包括:嗜 ? 睡、镇静、发烧、流 V1 水、便秘、咳嗽、泌尿感染、失眠、进攻性、疲劳、上呼吸道感染、 易怒、呕吐、 ? 吞咽问题、协调性问题 ( 运动失调 ) 、支气管炎和肺炎等。 ? 与其他抗癫痫药一样, Onfi 可能在非常少的人中增加产生自杀的想法或行动的危险。应该 监视服用抗
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