药品风险管理.pptxVIP

从罗非昔布撤市看药物风险管理 ;商品名：万洛? (VIOXX?) 通用名：罗非昔布 (Rofecoxib) 生产厂家：默克 (Merck Co) 药理作用：选择性环氧化酶-2 (COX-2) 抑制剂 用于治疗关节炎和急性疼痛;罗非昔布撤市引发的思考;;控制药物风险的环节;临床一线 识别药物不良反应 报告药物不良反应 ;药品注册 监督机构 （含药物不良反应 监测机构） 分析信号 向临床一线通报 (1);药品注册 监督机构 （含药物不良反应 监测机构） 分析信号 向临床一线通报 (2) ;制药企业 收集不良反应报告 调查不良反应原因 采取必要措施 ;澳大利亚药品不良反应监测现状;图1 澳大利亚ADRAC连续4年度收到的药品不良反应报告统计Australian Adverse Drug Reactions Bulletin 1999 18(4) P15; 制药企业的作用;启 示 罗非昔布（万洛）撤市再次警示了药物不良反应的风险 药物风险具有未知性,部分的药物风险是可控的(可避免的） 药物风险控制必须依靠 1) 对药物不良反应的准确、快速识别；2）及时将药物风险信号有效地发布到临床第一线；3）对药物风险信号的快速反应 药物风险控制是一项系统化的工作 ---- 临床一线、药品注册监督（不良反应监测机构）以及制药企业都必须发挥重要的作用;;;1、有时候读书是一