(管理制度)上海市药品经营质量管理规范认证管理办法试行.pdfVIP

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  • 2020-09-13 发布于四川
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(管理制度)上海市药品经营质量管理规范认证管理办法试行.pdf

(管理制度)上海市药品 经营质量管理规范认证管 理办法试行 营质量管理工作的经历; 3 、品行端正、作风严谨,具有良好的职业道德,个人没有受过行政或刑事 处分; 4 、经过国家和市药品监管局培训,考试合格聘任的。 第五条药品经营企业申请GSP 认证,应填报《药品经营质量管理规范认证申 请书》(式样见附表一),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件; (二)企业实施GSP 情况的自查报告; (三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见表二); (四)企业验收、养护人员情况表(式样见表三); (五)企业经营场所、仓储、养护等设施、设备情况表(式样见表四); (六)企业所属药品经营单位情况表(式样见表五); (七)企业药品经营质量管理文件系统目录; (八)企业管理组织、机构的设置与职能框图; (九)企业经营场所和仓库的平面布局图。 第六条GSP 认证办公室或各区(县)药品监管分局对药品经营企业提交的认 证申请资料当日完成形式审查,资料齐全、符合要求的予以受理,签发 GSP 认证 受理单。 各区(县)药品监管分局

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