实体肿瘤疗效评估标准 RECIST11 简介课件.pptVIP

? 非靶病灶轻微的增加并不能证明疾病进展 ? 判断进展，应当是清晰和明显的实质性变化 只有非靶病灶进展时， 2020 年 4 月 14 日星期二 31 RECIST 1.1 简介 2019-06-13 1 内 容 介 绍 主要定义 RECIST 1.1 简介 疗效判定标准 2 解释 3 一、 RECIST 1.1 简介 实体瘤疗效评价标准的发展史 ? 体积 —1960s 美国国立癌症研究所 临床试验标准 ? 面积（二维测量法） — 1979 WHO 实体瘤疗效评价标准 ? 直径（一维测量法） — 1999 James 提出 ? 2000 年 RECIST 1.0 （ EORTC 、美国 NCI 、加拿大 NCI 修订补充 形成） ? 2009 年 RECIST 1.1 2020 年 4 月 14 日星期二 4 RECIST ： R esponse E valuation C riteria i n S olid T umours 历程、由来： 5 疗效评价过程 ? 基线期评估 ? 寻找可测量病灶 ? 选定靶病灶 ? 病灶测量及加和 ? 药物治疗 ? 后续随访 ? 测定靶病灶 ? 评估非靶病灶、明确是否出现新病灶 ? 计算、明确治疗效果 6 病灶的评估方法 胸片： 仅在被测量病灶边界清晰且组织对比度良好时适用 C T ： CT 扫描层厚需≤ 5 mm ，若 CT 层厚 5 mm ，可测量病灶最小应为层厚的 2 倍 MRI : 扫描层厚需≤5mm， 针对软组织较 CT 更有优势。 FDG-PET: 不能单独用于疗效评估，但可用于 发现新病灶 ， PET-CT 发现的病灶需结 合 CT 评估。 超声： 不应用于测量病灶大小（主观性，不可重复性，腹部器官受肠内气体影响等）， 超声发现的新病灶应使用 CT 或 MRI 确认。 内窥镜： 不建议用于肿瘤客观评价，但可以用于确认 CR ；也可在研究终点为 CR 后的 复发或手术切除后，用于确认复发。 肿瘤标志物： 不能单独用来评价肿瘤客观缓解。但如果标志物水平在基线时超过正常 值上限，当评价 CR 时其必须降为正常水平。 细胞学 / 组织学技术： 当渗出性病变可能是某种疗法潜在的副反应（如使用紫杉烷化 合物或血管生成抑制剂治疗），在治疗过程中肿瘤相关的渗出如出现胸水或加重，可 通过细胞学技术来确认疾病是否进展。 7 二、重要定义 可测量病灶 肿瘤病灶： 至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径）， 其 最小长度要求 如下： ? CT or MRI ： ≥ 10 mm （ CT 扫描层厚 ≤ 5mm ） ? 胸部 X- 射线： ≥ 20 mm ? 临床体检：病灶 ≥ 10mm （游标卡尺测量），无法用卡尺测量的 应记为不可测量病灶 恶性淋巴结 ：淋巴结 短径 ≥ 15mm （ CT 扫描层厚 ≤ 5 mm) 2020 年 4 月 14 日星期二 8 不可测病灶 即可测量病灶以外的肿瘤病灶： ? 肿 瘤 病 灶：长径 10 mm （ CT/MRI ） ? 肿大淋巴结：短径 15 mm （ CT/MRI ） ? 腹水、胸膜或心包积液、炎性乳腺癌、皮肤 / 肺的癌性淋 巴管炎、脑脊膜病灶、影像学不能测量的但查体发现的腹 部包块 2020 年 4 月 14 日星期二 9 特殊病灶 骨病灶： ? 骨扫描， PET 扫描或者平片不适于测量，但可用于确认存在或者消失 ? 溶骨性病灶或者混合性病灶有确定的 软组织 成分（符合可测量定义）， 可作为可测量病灶进行评价（ CT/MRI ） , 成骨病灶属不可测量病灶 囊性病灶： ? 影像学定义的单纯囊肿，不是恶性的，因此不算靶病灶 ? 转移性囊性病灶，符合可测量性定义的，可作为可测量病灶。但如果在 同一病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶 局部治疗后病灶： ? 放疗或其他局部治疗的病灶，一般作为不可测量病灶，除非该病灶出现 明确进展。 2020 年 4 月 14 日星期二 10 靶病灶 / 非靶病灶 11 靶病灶： ? 基线期存在多个可测量病灶时，靶病灶总数不超过 5 个 ? 每个器官≤ 2 个 作为靶病灶代表所有累及器官，可重复测量。 靶病灶为软组织时， ? 测量最长径 靶病灶为淋巴结时， ? 基线期需≥ 15 mm ，测量短径 ? 对于淋巴结短经在 10 mm -15 mm 的不应该视为靶病灶 ? 10 mm 的结节不属于病理结节范畴，不必记录，需进一步观察 非靶病灶 ： 除靶病灶外的可测病灶和不可测病灶。 12 不可测量病灶 非靶病灶 ( 定性随访 ) 靶病灶 ( 定量随访 ) 可测量病灶 （未选为靶病灶） 可测量病灶 病灶 病灶的划分 13 三、疗效判定标准 靶病灶和非靶病灶的基线记录 ? 最多选取 5 个