第二类医疗器械经营备案企业质量管理制度、工作程序目录.pptxVIP

学 海 无 涯 文件名称：企业质量管理制度、工作程序目录 日期： 2020年6月1日 企业经营质量管理制度目录 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 质量管理规定 QMST-MS-002 采购、收货、验收管理制度 QMST-MS-003 供货者资格审查和首营品种质量审核制度 QMST-MS-004 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QMST-MS-005 销售和售后服务管理制度 QMST-MS-006 不合格医疗器械管理制度 QMST-MS-007 医疗器械退、换货管理制度 QMST-MS-008 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QMST-MS-009 医疗器械召回管理制度 QMST-MS-010 设施设备维护及验证和校准管理制度 QMST-MS-011 卫生和人员健康状况管理制度 QMST-MS-012 质量管理培训及考核管理制度 QMST-MS-013 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 QMST-MS-014 2学 海 无 涯 15.购货者资格审查管理制度 QMST-MS-015 16.医疗器械追踪溯管理制度 QMST-MS-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 QMST-MS-017 18.质量管理自查制度 QMST-MS-018 19.医疗器械进货查验记录制度 QMST-MS-019 20.医疗器械销售记录制