二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序（一）.pptxVIP

学 海 无 涯 西安康乃大药房有限公司 医疗器械经营质量管理制度目录 质量管理机构（质量管理人员）职责 KN -001 质量管理规定 KN - 002 采购、收货、验收管理制度 KN - 003 首营企业和首营品种质量审核制度KN - 004 仓库贮存、养护、出入库管理制度KN-005 销售和售后服务管理制度 KN -006 不合格医疗器械管理制度 KN -007 医疗器械退、换货管理制度 KN -008 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 KN -009 医疗器械召回管理制度KN-010 设施设备维护及验证和校准管理制度 KN-011 卫生和人员健康状况管理制度KN-012 质量管理培训及考核管理制度KN-013 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 KN -014 购货者资格审查管理制度 KN-015 医疗器械追踪溯管理制度 KN-016 质量管理制度执行情况考核管理制度 KN-017 质量管理自查制度 KN-018 医疗器械进货查验记录制度 KN-019 医疗器械销售记录制度KN -020;学 海 无 涯 西安康乃大药房有限公司 医疗器械经营质量工作程序目录 质量管理文件管理程序 质量管理记录工作程序 医疗器械购进管理工作程序 医疗器械验收管理工作程序 医疗器械贮存及养护工作程序 医疗器械出入库管理工作程序 医疗器械运输管理工作程序 医疗器械销售管理程序