中药制药技术 注射剂的溶剂 注射剂3-溶剂.pptVIP

主 讲：山东中医药高等专科学校 中药注射剂 掌握中药注射剂制备的相应知识 熟悉操作规程及质量检查 了解注射用水的制备方法 学会注射剂的制备 学会注射剂的检查 具有分析解决实际问题的能力 具有团结协作沟通交流能力； 独立学习、获取新知识能力 能力目标 知识目标 能力目标 素质目标 注射剂溶媒 注射用水，注射用油，其他非水溶媒。 种类 ①理化性质稳定。 ②PH2-9。 ③无毒、无刺激、无热原。 ④能制备速效、长效、高效制剂。 ⑤价廉易得。 质量要求 饮用水：天然水净化而得。用于初洗、其它水原料，药材提取溶剂（注射剂滴眼剂除外）。 纯化水（纯水）：经蒸馏法、离子交换法、反渗透法、电渗析法等制的供药用的水。普通制剂的溶剂、洗瓶等。 注射用水：纯化水经蒸馏而得，注射剂配制用，部分容器精洗。12h内使用。 灭菌注射用水：按注射剂制备。临床注射前配液用。 1质量要求：无异臭、无酸败味； 色泽不得深于黄色6号标准比色液； 在10℃时应澄明； 皂化值为185-200：游离脂肪酸+皂化成酯的脂肪酸，油的种类和纯度 碘值79—128：不饱和键，易氧化 酸值0.56：游离脂肪酸，酸值大，质量差 不得检出矿油。 对人体无害，能为组织所吸收。 常用的注射用油有注射用麻油、茶油等。 2 注射用油的精制 （1）原料：麻油、花生油、茶油、蓖麻油。 （2）精制方法： 工艺: 植物油 NaOH 中和游离脂肪酸（皂化） 油皂分离 过滤、通蒸汽 除臭无水CaCl2 脱水 活性炭 脱色 检测 沙滤棒 过滤 150℃干热 灭菌 注射用油 （3）贮藏： 避光、密闭，避免与空气、日光、铁、铜等接触； 脂溶性抗氧剂：没食子酸丙酯、生育酚等 1乙醇：供肌内或静脉注射（溶血作用） 2丙二醇：供肌内或静脉注射，高浓度使组织坏死。 低浓度肌损伤。溶血。根据药物性质选择浓度。 3聚乙二醇：PEG300/PEG400, PEG300可能导致肾病变。 4甘油：常用量1-50%。可肌内、静脉注射，不单独使用，常与乙醇、水、丙二醇混用。 5二甲基乙酰胺（ＤＭＡ）溶解范围大 其他，聚乙二醇，苯甲酸苯酯，油酸乙酯 主 讲：山东中医药高等专科学校