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指导原则术语指导原则为了严格管理药品必须对药品的研制开发生产销售进品等进行审批形成了药品的注册制度但是不同国家对药品注册要求各不相同这不仅不利于病人在药品的安全性有效性和质量方面得到科学的保证及国际技术和贸易交流同时也造成制药工业和科研生产部门人力物力的浪费不利于人类医药事业的发展因此由美国日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在年发起的人用药物注册技术要求国际协调会议就是就是这样应运而生的的论题主要分为四类因此根据论题的类别不同而进行相应的编码分类类论题代表指那些与化工和医药质量保证方面的
ICH 指导原则 -术语
ICH指导原则
为了严格管理药品 , 必须对药品的研制、开发、生产、销售、进品等进行审 批，形成了药品的注册制度。
但是不同国家对药品注册要求各不相同，这不仅不利于病人在药品的安全性、 有效性和质量方面得到科学
的保证及国际技术和贸易交流，同时也造成制药工业和科研、生产部门人力、 物力的浪费，不利于人类医
药事业的发展。因此，由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行 业在1990年发起的ICH（人
用药物注册技术要求国际协调会议 ,International Conference on
就是Harmonization of Technical
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