预灌封注射器组合件(带注射针).doc

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2020-09-21 发布于四川
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预灌封注射器组合件(带注射针).doc

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医疗器械产品包装材料检测方案一、根据贵公司官网产品介绍我们推荐三种试样的测试方案：注射器及针头、引流袋（塑料袋）、导管。二、测试项目 1、注射器及针头：依据《YB2015预灌封注射器组合件(带注射针)》 1 胶塞穿刺力 2 针与针座的连接力 3 针头护帽的拨出力 4 活塞滑动性能 5 器身密合性 1.1、穿刺力测试《YB2015注射剂用胶塞垫片穿刺力测定法》 1.2、针与针座的连接力 1.3、针头护帽的拨出力 1.4、活塞滑动性能 1.5、器身密合性 2、引流袋（塑料袋） 1 拉伸性能 2 热合强度 3 整体密封性 2.1、拉伸性能--《Y