新ADR指药品说明书中未载明不良反应江西省卫生和计划生育.ppt

L西省药品不良反应监测中心 Center for ADR monitoring of Jiangxi 医疗机构应如何做好ADR 监测工作 袁兴东 江西省ADR中心 O一七年十月  QADR监测工作的意义 我国ADR监测工作现状 厢碳相关法规要求 呀医疗机构开展ADR监测的优势 ADR工作技术要求 8RDR江西省药品不良反应监测中心  ADR监测工作的意义 RRDR江西省药品不良反应监测中心  QxDR江西省药  4宽 ↑t JxHUAEAUEE 我及则中心  ADR监测能做什么? ·修改药品说明书 发布药品风险预警 ·发现药品质量风险 发现临床不合理用药 RRDR江西省药品不良反应监测中心  會国家品药品监管理总局CFDA 总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号) 回囱 根据药品不艮反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监皙理总层决定对茵板注射液说明书 增加示语,并对【不良厥应】【禁忌】和【注志孑项】项进行修订。现将有关事项公告下 、【禁忌】项应当包括: 1.对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成 份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。 2.新生几、婴幼儿禁用 3.孕妇禁用。 8RDR江西省药品不良反应监测中心  国家食晶药晶监督管理总局cDA 药品不良反应信息通报(第61期)关注口服何首乌及其成方制剂引起的 肝损伤风险 可能会增加何首乌及其成方制剂肝损伤风险的因素 1.超剂量、长期连续用药 2.生何首乌较之制何首乌可能更易导致肝损伤 3.有服用何首乌及其成方制剂引起肝损伤个人史的患者; 4.同时使用其他可导致肝损伤的药品 8RDR江西省药品不良反应监测中心  中闭網 首页→新闻中心→健康新闻 宁号 大中小 连续出现严重不良反应湖北药全召回近6.8万盒注射液 2014年08月15日09:01来源:长江日报与互动( 因s国 ≯浙江省药品不良反应监测中心发现核黄素磷酸钠注射液(批号 201311081)连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。 生产厂家:湖北同济奔达鄂北制药有限公司 经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项 不符合规定。 该公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液,被要求立即停止使用。 8RDR江西省药品不良反应监测中心  新华网[新闻中心正 益盛药业一批生脉注射液出现不良反应事件药品被召回 14年2月03日15:462来源:新华网我有话要说们人多与 广东省药品不良反应监测中心监测到,一批生脉注射液在广东省出现1 0例药品不良反应事件。 经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原不合格。 生产厂家:吉林省集安益盛药业股份有限公司 企业对该批药品进行紧急召回 8RDR江西省药品不良反应监测中心