02原材料采购管理制度.docVIP

余姚市吉康医疗器械厂 原材料采购管理制度 1目的 对采购进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。 2适用范围 适用于原材料及相应供方的选择、评价和控制。 3职责 3.1生技科负责编制采购资料表。 3.2质管科负责对进货产品进行测量或验证，参与供方评价。 3.3销售科负责选择合格供方和供方的评价。 3.4厂长负责合格供方的审批。 4工作程序 4.1产品采购分类及控制 a) 重要产品(A类)：指产品的塑料粒子、内包装袋等直接作为产品原材料（详见《原材料检验规程》）； b) 一般产品(B类)：如标志、标签、说明书等印刷品等； c) 一次性采购或用量少的产品或不影响产品的标准要求：如外包装箱(不作评价) d) 环氧乙烷灭菌外协加工：应与外协单位签订合同。 4.2供方的评价 4.2.1 供方的评价 4.2.1.1产品的供方评价程序 a) 索取供方的资质证书(包括营业执照等相关证件及法规规定的有关证件及相关的信息)； b) 供方调查——样品验证——供方评价记录——列入合格供方名录。 4.2.1.2 供方评价实施 a) 销售科根据采购文件的要求，通过与同类产品质量、价格进行比较，初定候选供方名单，由销售科会同质管科、生技科人员去供方现场调查；并对现场调查情况的结果，作好“供方评价的记录。当不能进行现场调查的，应采购市场上质量较稳定的原材料，应确定代理商并定牌采购，并将代理商直接列入“合格供方