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文件名称制度医疗器械首营企业首营品种审核编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品制定本制度依据药品经营质量管理规范适用范围适用于首营企业和首营药品的质量审核管理责任企业质量负责人药品购进部门质量管理部门对本制度的实施负责内容首营企业的审核首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业索取并审核加盖有首营企业原印章的药品生产经营许可证营业执照质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件药
文件名称：
制度
医疗器械首营企业、首营品种审核
编号：
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
变更记录：
版本号：
1、 目的：为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药 品，制定本制度。
2、 依据：《药品经营质量管理规范》
3、 适用范围：适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。
4、 责任：企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制 度的实施负责。
5、 内容：
5. 1首营企业的审核
5. 1. 1首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药 品生产或经营企业。
5. 1. 2索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营） 许可证》、《
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