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医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度 篇一：不合格产品和退货产品管理制度 不合格产品和退货产品管理制度 依据：《医疗器械监督管理条例》 目的：加强不合格产品和退货产品的管理，避免购进、销售不合格产 品。 试用范围：不合格产品、退货产品的管理 内容： 1、 验收过程中发现的不合格产品，验收员不得验收入库，应将不合 格产品存放于待处理区内，并填写《不合格产品处理记录》，说明不 合格的具体情况,报质管员。 2、 在储存或销售过程中发生质量问题的不合格产品或退货产品，应 立即停止销售，由质管员根据具体情况进行确认并签具意见后报药店 经理审批。经