执业药师资格考试试题分析_第3章药品监督管理体制与法律体系.doc

第3章 药品监督管理体制与法律体系 一、A 1、行政处罚的适用条件不包括 A、行政相对人的行为依法应当受到处罚? B、违法行为未超过两年的追究时效? C、已满十四周岁的人实施了违法行为? D、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为? 2、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的? B、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的? C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的? D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的? 3、下列行政复议申请复议机关不予受理的是 A、对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的? B、对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的? C、对行政机关没有依法发放抚恤金的? D、对民事纠纷的调解行为? 4、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是 A、六十日，三十日? B、九十日，三十日? C、三十日，三十日? D、六十日，六十日? 5、以下哪一项不属于行政强制措施的种类 A、限制公民人身自由? B、查封场所、设施或者财物? C、扣押财物? D、责令停产停业? 6、以下哪项不是行政强制执行的方式 A、冻结存款、汇款? B、加处罚款或者滞纳金? C、排除妨碍、恢复原状? D、代履行? 7、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是 A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼? B、对行政法规、规章提起的诉讼? C、对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼? D、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼? 8、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括 A、药品生产许可? B、药品经营许可? C、执业药师执业许可? D、药物临床前研究许可? 9、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 A、开办药物研究机构? B、开办药品零售企业? C、开办药品批发企业? D、开办药品生产企业? 10、设定和实施行政许可的原则不包括 A、法定原则? B、信赖保护原则? C、便民和效率原则? D、公平与效率统一原则? 11、下列规范性文件中，法律效力最高的是 A、《医疗机构药事管理规定》? B、《药品注册管理办法》? C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》? D、《中华人民共和国药品管理法》? 12、下列规范性文件中，其法律效力最高的是 A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》? B、《医疗机构药事管理规定》? C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》? D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》? 13、下列关于法的知识叙述错误的是 A、上位法效力高于下位法? B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章? C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定? D、时间效力包括不溯及既往原则? 14、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是 A、公安部? B、商务管理部门? C、工业和信息化部? D、人力资源和社会保障部? 15、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为是 A、商务管理部门? B、国家食品药品监督管理总局? C、工商行政管理部门? D、公安部门? 16、我国负责药品储备的主管部门是 A、商务管理部门? B、工业和信息化部? C、国家发展和改革委员会? D、国家药品监督管理局? 17、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是 A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理? B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理? C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督? D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督? 18、以下哪项不属于国家药品监督管理总局的职责 A、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作? B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理? C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策? D、负责起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案? 19、国家食品药品监督管理总局的职能包括 A、设置药品进口口岸? B、制定国家基本药物目录? C、拟订执业药师资格准入制度? D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作? 20、国家药品监督管理局的职责之一是 A、清理查处违规广告? B、负责药品储备管理? C、拟定药品流通发展规划? D、制定药品生产质量管理规范? 21、目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是 A、国家发展和改革委员会? B、国家人力资源和社会保障部? C、国家医疗保障部门? D、国务院药品监督管理部门? 22、关于