案例分析习题集 TS16949.ppt

不合格报告 ? 不合格内容： ? 5 号工序作业员使用一年前质量管理部的样品进行外观 比对，但文件规定超过一年的样品需报废，并由质量管 理部行政机关鉴认样品交生产部作为比对之依据。 ? 违反条款 ： 7.5.1 ? 性质：一般不合格 不合格报告 ? 不合格内容： ? 技术部在对已有的产品进行补充控制计划和生产工艺卡 时，没有按照图纸、控制计划、生产工艺卡的顺序进行。 在图纸进行变更后，负责控制计划和生产工艺 部门没 有及时依照新修改的图纸对控制计划或生产工艺卡进行 同步的修订，造成技术文件之间出现矛盾。 ? 违反条款 ： 7.5.1.1 ? 性质：一般不合格 不合格报告 ? 不合格内容： ? 焊锡工序无作业指导书。 ? 平等度测试工位的作业指导书放在车间办公室，作业员 不易得到，也看不到。 ? 违反条款 ： 7.5.1.2 ? 性质：一般不合格 练习说明： 请根据案例描述的内容进行判断： 1. 是否构成不合格； 2. 如构成，请判明违反标准条款； 审核员在审核采购部时发现 ,2K 年 10 月以后新增加的 7 家供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核并都 已通过了评审成为合格的供方 , 但采购部不能出示新增加 的 7 家供方是依据什么标准判定为合格的。 ? 不符合性的描述 : 2K 年 10 月以后新增加的 7 家供方 , 虽已通过评审成为合格供方 , 但采购部不能说明合格供方的标准不符合 7.4.1 选择、评价和重 新评价的准则应予以规定。 ? 性质：一般不合格 。 案例一 在一家电扇公司的电机的仓库里 , 审核员看见仓库里的电 机都按电机的种类存放 , 但未区别不同批次的电机 . 仓库管 理员告诉审核员 , 公司对电扇的主要部件电机质量情况是 有追溯要求的 , 电机发放时员工是按机种发货 , 进库时会把 数量登记在登记簿上 . 一般上是按先进先出发货 , 但不在登 记簿上写明批号 . 不符合性的描述 : 不同批次的电机未作标识 , 发货未登记批号 , 不符合 7.5.3 在规定有可追溯性 要求时 , 应对每个或每批产品进行唯一性标识 . 性质：一般不合格 案例二 在业务部 , 审核员发现过去半年里有 30% 的交货期没 有满足顾客的要求 , 其中有一半的原因是因为半导体的供 应商没有定期交货而造成的 . 审核员从采购经理那里了解 到 , 此半导体厂是顾客指定的 , 所以没有办法更改 . 审核员从 厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所提 的纠正措施要求 . 不符合性的描述 : 由顾客指定的半导体供应商造成的 30% 的交货期没有满足客户的要求 , 业 务部没有提出纠正措施 . 不符合 8.5.2 应采取纠正措施，以消除不合格原因 的要求 性质：一般不合格 案例三 5 月 5 日， AAA 汽车总装厂接到来自顾客的要求，要 按新图纸（ HHA － TBA － 0582 ）的要求进行生产。 5 月 25 日，总装厂完成对新版图纸的评审并安排生产。 不符合性的描述 : AAA 汽车总装厂在 5 月 5 日接到顾客变更图纸（ HHA － TBA － 0582 ）要 求， 5 月 25 日完成评审。 违反条款： 4.2.3.1 性质：一般不合格 案例四 审核员在设备科了解到 , 现有的维修保养是按照公司制订 的《设备维修保养规程》进行的 . 但该规程没有任何经过 认可的记录 . 不符合性的描述 : 现设备科维修保养所使用的《设备维修保养规程》未经审批 . ? 违反条款： 4.2.3 文件在发布前应得到批准，以保证其适用性。 ? 性质：一般不合格 案例五 在设计部 , 经理告诉审核员 QZ101 型号的新产品已经通过设 计验证和设计确认。审核员也从该 2 个阶段的评审结论知道该产 品已可以进入大批量生产 . 可是 , 审核员发现客户对产品的外观有 增加要求 . 经理告诉审核员 , 由于这外观不影响产品的性能 , 因此 可进行大批量生产 , 对于增加的要求只需要对原料的配方作简单 的调整也就可以了 . 不符合性描述 : 客户对 QZ101 型号新产品外观所增加的要求 , 作为设计更改没有进行适当 的验证和确认 . 不符合 7.3.7 对设计更改应进行适当的验证和确认，并在实 施之前得到批准的要求 . 性质：一般不合格 案例六 在审核 XX 医院时 , 审核员发现 D 楼的三等病房 6 个紧急 呼叫按钮有 3 个不能