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医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度 目 录
序号 文件名称
各级质量责任制度
医疗器械质量管理制度
供货方及产品合法性审核管理制度
医疗器械采购管理制度
医疗器械收货管理制度
医疗器械验收管理制度
医疗器械入库储存管理制度
医疗器械养护管理制度
购货单位及采购人员资质审核管理制度
医疗器械销售及售后服务管理制度
医疗器械出库复核管理制度
医疗器械运输管理制度
不合格医疗器械管理制度
医疗器械退、换货管理制度
医疗器械召回管理制度
医疗器械设施设备验证和校准管理制度
环境卫生、人员健康管理制度
质量教育、培训及考核管理制度
医疗器械质量查询管理制度
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告质量管理制度
医疗器械不良事件监测和报告管理制度
设施设备保管和维护管理制度
有关记录、凭证的管理制度
医疗器械效期管理制度
医疗器械产品追溯管理制度
质量管理自查管理制度
医疗器械质量管理工作职责目录
序号 文件名称
企业负责人质量职责
质量负责人质量职责
质管部管理职责
采购部质量职责
储运部质量职责
销售部质量职责
综合办质量职责
财务部质量职责
质管部经理质量职责
质管员质量职责
验收员质量职责
养护员质量职责
采购部经理质量职责
采购员质量职责
储运部经理质量职责
收货员质量职责
保管员质量职责
运输员质量职责
复核员质量职责
销售部经理质量职责
销售员质量职责
销售内勤质量职责
综合办主任质量职责
信息管理员质量职责
财务部经理质量职责
会计质量职责
出纳质量职责
医疗器械质量管理程序目录
序号 文件名称
医疗器械采购质量控制程序
医疗器械收货质量控制程序
医疗器械验收质量控制程序
医疗器械入库储存质量控制程序
医疗器械养护质量控制程序
医疗器械出库复核质量控制程序
医疗器械销售质量程序
医疗器械退货质量控制程序
客户投诉处理程序
库存盘点程序
质量查询处理程序
不合格医疗器械的确认和处理控制程序
医疗器械追回处理程序
设施设备验证质量控制程序
有关记录和凭证管理程序
计算机系统操作程序
医疗器械运输管理操作程序
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