合集我国医药领域专利保护的现状与对策(张清奎).ppt

三.我国医药生物领域专利保护的现状 化学药专利申请稳步增长 ...... * 三.我国医药生物领域专利保护的现状 传统中药专利申请增长较快 ...... * 三.我国医药生物领域专利保护的现状 生物药国内专利申请增长超过国 ...... * 三.我国医药生物领域专利保护的现状 十年来国内外申请比例 申请比率 化学原料药 国外：国内＝51％:49％ 西药 国外：国内＝31％:68％ 中药 国外：国内＝2％:98％ 生物药 国外：国内＝44％:56％ ...... * 三.我国医药生物领域专利保护的现状 目前授权率 (2011.1-10) 授权比率 化学原料药 约63％ 西药 约54％ 中药 约65％ 生物药 约52％ ...... * 三.我国医药生物领域专利保护的现状 国内外专利申请的区别 －申请人：国外企业多；国内研发机构多。 －申请主题：国外上游产品多，国内下游改进多。 －文件撰写：国外权项范围宽，国内保护范围窄。 －申请目的：国外针对市场，国内侧重荣誉。 ...... * 四.我国医药专利申请经常出现的问题 1.申请不授予专利权的客体 申请保护的制药方法使用人胚胎； 申请保护测序后的基因； 申请保护部分未经人工处理的天然状态的中药材； 申请保护疾病的诊断和治疗方法； 申请保护全能干细胞。 ...... * 四.我国医药专利申请经常出现的问题 2.专利申请不具有新颖性 科研成果先公开后才申请专利； 药品试行标准公开后申请专利； 申请的上位概念包括了现有技术的下位概念(如孕激素/甲烯甲炔诺)； 要求保护不同用途限定的同一产品(如治疗精神病/用作利尿剂)。 ...... * 四.我国医药专利申请经常出现的问题 3.专利申请不具备创造性 申请保护简单改变剂型且无特殊效果的药品(如常规片剂、胶囊、丸剂、注射剂、糖浆、颗粒剂、口服液、贴剂等)； 申请保护药味简单叠加且技术效果也是各组分部分效果总和的中药复方制剂； 申请保护公知材料的直接应用(例如羧甲基淀粉钠在药物制剂中用作片剂、丸剂的崩解剂)。 ...... * yggt yggt yggt yggt yggt yggt yggt yggt yggt yggt yggt 我国医药领域专利保护的现状与对策 医药生物审查部部长张清奎 zhangqingkui@sipo.gov.cn ...... * 主要内容 一.我国专利法对医药发明的专利保护 二.我国专利局对医药专利的审查标准 三.我国医药生物领域专利保护的现状 四.我国医药专利申请经常出现的问题 五.我国医药专利申请人可采用的对策 ...... * 一.我国专利法对医药发明的专利保护 1.我国专利法修改的历史回顾 1984年3月12日人大常委会通过中国专利法,自1985年4月1日起施行； 1992年9月4日人大常委会通过专利法第一次修改,自1993年1月1日起施行； 2000年8月25日人大常委会通过专利法第二次修改,自2001年7月1日起施行； 2008年12月27日人大常委会通过专利法第三次修改,自2009年10月1日起施行。 ...... * 一.我国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法对医药发明的保护 原始专利法： －保护发明、实用新型和外观设计三种专利,期限分别为15年和8年(5+3)； －不保护药品和用化学方法获得的物质以及动植物品种及疾病的诊断和治疗方法,仅保护这些产品的制备方法； －司法保护和行政调处相结合,体现了中国特色。 ...... * 一.我国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法对医药发明的保护 第一次修改后的专利法： －开放了药品和化学物质的产品专利保护； －保护期限延长为20年和10年； －增加了进口权,方法专利效力延伸到直接获得的产品。 第二次修改后的专利法： －增加了许诺销售权； －取消了授权后的撤销程序。 ...... * 一.我国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法对医药发明的保护 第三次修改后的专利法： －增加了关于遗传资源保护的内容;(5/26条) －增加了涉及公共健康的强制许可制度,并明确允许了平行进口；(50/69条) －增加了药品和医疗器械的实验例外。(69条) ...... * 一.我国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法对医药发明的保护 第三次修改后的专利法： －法5条:增加了对违反法律法规获取或利用遗传资源完成的发明不授予专利权的条款； －法26条5款:规定依赖遗传资源完成的发明应当在申请文件中说明遗传资源的直接来源和原始来源,无法说明原始来源的应当说明理由。 ...... * 一.我国专利法对医药发明的专利保护 2.历次专利法对医药发明的保护 第三次修改后的专利法： －法50条:规定为了公共健康可以对专利药品颁布制造并向最不发达国家或地